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山东齐鲁医院放疗科胡立宽等人进行的临床试验证实,方案中加入贝伐单抗对转移性结直肠癌二线治疗有效。
转移性结直肠癌(mCRC)是我国死亡率最高的癌症之一,也是我国临床常见的六种癌症之一。在中国,转移性肠癌的新发病例数在过去 10 年显着增加。
初步临床试验表明,伊立替康治疗可延长晚期 mCRC 的生存期,患者不良事件较少。因此,伊立替康已成为 5FU 治疗失败的晚期 mCRC 的标准化疗药物。
最近的研究结果表明,对于一线奥沙利铂治疗失败的晚期mCRC,二线治疗方案(亚叶酸、奥沙利铂、叶酸、伊立替康)可以延长生存期,提高患者的生活质量。
在最近报道的一项试验中,将人源化抗 VEGF 单克隆抗体贝伐单抗添加到晚期 mCRC 的一线治疗中可显着改善临床结果。
在ECOG试验中,贝伐单抗联合5FU双药化疗作为二线治疗。该试验的结果表明,与单独的方案相比,添加贝伐单抗可将总生存期从 10.8 个月提高到 12.9 个月。
在试验中,阿柏西普治疗提高了奥沙利铂一线化疗失败的 mCRC 患者的生存率,验证了以 VEGF 为治疗靶点的二线化疗的概念。
然而,迄今为止,尚未在中国患者人群中进行此类随机试验,以比较贝伐单抗或联合贝伐单抗作为一线奥沙利铂化疗失败的 mCRC 的二线治疗方案。山东济南齐鲁医院的研究人员设计了这项多中心随机 II 期临床试验,参与者从 2010 年 6 月到 2014 年 5 月。
作者根据方案将患者随机分配到 B 组,加入 10mg/kg/2wks 贝伐单抗治疗,或进入该组单独接受化疗。试验的主要终点是反应率和生存率。
结果显示,2010年6月至2014年5月,-B组和组分别有65和77名受试者入组。- B 组和组的中位无进展生存期 (PFS) 分别为 8.5 个月和 5.1 个月,中位总生存期分别为 15.2 个月和11.3 个月。两组之间四分之三的不良事件发生率具有可比性。
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