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塞替尼在现实世界中的疗效如何？和临床研究一样好吗？TAU项目是除临床试验外，用克唑替尼治疗的最大的ALK非小细胞肺癌患者真实队列。所有纳入该项目的ALK非小细胞肺癌患者预后不良，并且在塞来替尼治疗前接受了过度治疗。29.3%的患者出现PS2，33.9%的患者出现三次转移，51.2%的患者出现脑转移，47.4%的患者接受过二线以上的治疗(包括克唑替尼)。
此外，214例ALK非小细胞肺癌患者中有15例(7%)因死亡或病情迅速恶化而未能接受塞来替尼治疗。这与塞拉替尼注册研究(ASCEND-1，ASCEND-2)的临床III期ASCEND-5的情况非常相似。项目患者接受克唑替尼治疗的平均时间为9.1个月(一线治疗12.7%，二线治疗61.0%，4线治疗33.8%)。在PROFILE 1007试验中，克唑替尼的暴露时间比7.7个月的PFS更长，这可能反映了在血清替尼进入市场之前，现实世界疾病发展后克唑替尼的使用范围扩大。在大多数患者(73.2%)中，克唑替尼是塞来替尼治疗前的最后一种治疗，但少数患者接受了另一种ALK靶向治疗[阿列替尼(n=10)或克唑替尼HSP90抑制剂(n=11)]。
项目的ORR为52.4%，与ASCEND-1测试(56%)相当，优于ASCEND-2和ASCEND-5(分别为38.6%和39.1%)。尽管研究人员经常高估ORR与评审委员会相比，但TAU队列和ASCEND系列试验中观察到的疾病控制率(DCR)非常相似，这证明了血清替尼在现实世界和临床试验中具有相似的疗效。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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