齐鲁贝伐珠单抗拟挂网价1266元/支，30家企业布局医保

近日，山东省药品集中采购平台公布了（4ml：0.1g）的拟网上价格：1266元/片。从公开信息来看，齐鲁拟网上报价的参考省份是广西壮族自治区。可以看出，该药已经在广西上市了，网上拟定的价格也是一样的。

关于贝伐单抗

贝伐单抗是一种通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1。它与人血管内皮生长因子 (VEGF) 结合，抑制 VEGF 与其受体的结合，阻断血管生成的信号通路。抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐单抗已被用于治疗多种恶性肿瘤。

贝伐单抗注射液由瑞士罗氏公司研制，商品名为阿瓦斯汀（）。2004年2月获得美国FDA批准。2010年，罗氏的贝伐单抗获准在中国上市。目前批准的适应症包括结直肠癌和非小细胞肺癌。

12月9日，齐鲁药业的贝伐单抗获国家药监局批准，成为首个获批的生物类似药。主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。

贝伐单抗支付标准或面临再次调整的可能

2017年7月，罗氏阿瓦斯汀通过谈判进入国家医保目录，从5223元/瓶降至1998元/瓶，降幅超过60%。2019年医保谈判中，阿瓦斯汀再次谈判成功，但医保支付价格尚未公布。在罗氏的阿瓦斯汀谈判成功后，齐鲁的贝伐单抗注射液将直接进入医保。

但根据2019年全国医保规定：在有效期内，上市同名药品（仿制药）的，医保部门将根据药品价格水平调整药品的缴费标准。仿制药，其通用名称也可纳入集中采购范围。如果罗氏的谈判价格高于每瓶1266元，贝伐单抗医保支付标准可能面临进一步调整。这对于原研罗氏来说无疑是一个巨大的挑战。

国内30多家企业布局了这种生物类似药，竞争非常激烈

数据库显示，目前国内有30多家企业在布局生物类似药，其中3家企业处于上市申请过程中，16家企业处于临床试验阶段，8家企业处于临床审批状态，5家企业处于临床应用阶段。在肺癌、结肠癌和黄斑变性方面，竞争非常激烈。

除齐鲁外，信达生物是第二家在中国申请的公司，其上市申请于2019年1月被受理，申请适应症与齐鲁相同。与此同时，信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌的临床试验也在进行中。

截至11月，除了信达信达和齐鲁，目前国内已有14个贝伐单抗类似物进展到III期。其中，恒瑞医药、复宏汉霖、山东博安生物、东曜药业、天光世生物、生物科技、安科生物已启动临床试验招募。

其中，百奥泰已经注册了国际多中心临床试验（适应症：非鳞状非小细胞肺癌），而复宏汉霖则区分了结直肠癌的适应症。