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奥希替尼(),原品牌名称:(),研发代号:. 这是英国阿斯利康公司生产的第三代TKI靶向药物。它是一种口服的、不可逆的第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),具有显着的临床效果。是第三代TKI基因突变靶向药物,主要用于晚期非小细胞肺癌的治疗。奥希替尼(中文商品名特瑞莎)于2017年3月获得国家食品药品监督管理总局批准进口。
基因突变在长期服用易瑞沙、康美那或特罗凯的患者中最为常见。服用易瑞沙、康美娜或特罗凯约1-2年,约55-60%的患者会出现基因突变,原靶向药物无效,即出现耐药问题,不影响肿瘤病灶. 对照,奥希替尼专门解决了这个问题,并为患者提供了新的治疗选择。
同时,部分患者未经任何治疗就被发现存在基因突变,而奥希替尼也是较好的治疗选择之一。奥希替尼高度靶向基因突变的癌细胞,副作用轻微,主要是皮疹、指甲变色和腹泻。
的生产是全球首个奥希替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管部门批准合法生产的仿制药。
由一个欧洲财团投资。是南亚地区唯一一家执行欧盟技术规范并在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药公司。其产品符合欧洲药典和美国药典的标准。
与其他来源不明的所谓仿制药相比,即使主要成分含量与产品相似,由于缺乏严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,药物吸收其产品的利率受到影响。该产品的溶出度和生物利用度也与 产品有很大不同。
为了保证用药安全,请慎重选择!
适应症:
用于治疗成年局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌()肺癌患者。
用法用量:
口服,每天一次 80 毫克,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。
吃不吃不影响药效。片剂应用水整片吞服,不得压碎、切割或咀嚼。
剂量调整:根据个人体质和对副作用的耐受性,中断给药或减量。如需减量,应减至40mg,每日一次。
特殊人群:无需根据患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况调整剂量。
未知
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