新批准上市药品，贝伐珠单抗这一品种迎来3家企业

1月13日，陕西发布了新批药品相关信息，并公示了12月申报的新批药品信息。通过绿色采购渠道，共有30种药品将在临床上实施。一批大品种将迎来新的竞争格局。百济、东曜药业、北大药业三家企业正式加入贝伐单抗市场争夺战，科伦和北美药业将挑战东光阳光。. 齐鲁、赛诺菲、再鼎医药的新药也将快速进入市场。

百济神州、东药、贝达加入贝伐单抗市场竞争

新获批药品将通过“限价上市”和“直接上市”两种方式上市。以北京、江苏、浙江、山东等指定10个省（市）当前最低网上（中标）价格为限价，公示后计入“限价”价格清单目录”。10个省（市）无规定价格的，将列入“直联网上目录”。

值得注意的是，贝伐单抗品种又迎来了3家公司，分别是百济神州（Bio-Tech负责生产）、东药药业和贝达药业，竞争即将白热化。其中，百济神州的贝伐单抗在网上限价上市，/16ml售价3316元，/4mL售价1147元；医药行业的品种与互联网直接挂钩，这也意味着百济的品种与10多个省市挂钩，而后两个未在指定的10个省市上市，百济可能领先。

贝伐单抗注射液广泛应用于各种恶性肿瘤的治疗，是最具竞争力的生物类似药品种。国内已有9款产品同台竞技。除了罗氏的原研药外，还有来自齐鲁药业、信达生物、恒瑞医药、博安生物、Bio-Tech、贝达生物、东药药业和复宏汉霖的8个生物类似药。此外，正大天晴也提交了上市申请，另有9家公司的产品处于临床III期。

贝伐单抗吸引了如此多的公司进入市场，与其广阔的市场前景和潜在的药物组合空间不无关系。数据显示，近年来，我国公立医疗机构终端贝伐单抗注射液销售额快速增长，2020年突破40亿元大关，同比增长80%以上。 2021年上半年，销售规模超30亿元。.

随着国内药企的发展，罗氏贝伐单抗注射液的市场份额迅速下滑，从2018年的独家市场下降到2021年上半年的40%以下。齐鲁制药的贝伐单抗注射液2019年获批，国内首创，上市当年市场占有率不到1%，2021年上半年超越罗氏，达到57.48%的市场占有率第一。同时，2021年前三季度，齐鲁药业贝伐单抗注射液等重点城市公立医院化学药品销售表现良好，增速超过200%。

根据弗若斯特沙利文报告，2023年中国贝伐单抗市场规模将增至64亿元，2030年将增至99亿元，前景十分广阔。未来，该产品的市场竞争也将更加激烈。

奥司他韦有公司终止研发

另一个大品种也迎来了两家公司，一个是四川科伦的磷酸奥司他韦胶囊，另一个是深圳北美药业的磷酸奥司他韦干混悬剂。它直接连接到网络。

数据显示，2019年，奥司他韦在中国公立医疗机构和中国城市实体药店的总销售额超过65亿元。受新冠肺炎疫情影响，公众防护意识提高，流感传播减少，医院人流量明显下降。奥司他韦的销量急剧下降。2020年，奥司他韦在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端的总销售额将超过30亿元。2021年继续下滑，占据奥司他韦90%以上市场份额的阳光药业发布的2021年半年报显示，可威（奥司他韦）销售收入为5360万元，比去年同期减少97.3%。作为回应，HEC也选择出售HEC 并剥离其制药业务。

市场上有5家奥司他韦胶囊生产企业，分别是罗氏、宜昌东光长江药业、石药集团欧亿药业、博瑞药业、上海中西双威药业。有限公司。宜昌只有颗粒生产厂家。东光长江药业股份有限公司1家。此外，还有磷酸奥司他韦和扬子江、齐鲁药业等十余家企业提交上市申请审批，竞争相当激烈。

然而，一些公司已经选择退出。不久前，在北京证券交易所上市的医药公司紫銮工终止了磷酸奥司他韦干混悬剂的后续开发。截至2020年底，磷酸奥司他韦干混悬剂研发支出达206万元。由于政策变化，需要重新开发，研发时间长，后续投入大，因此终止研发。

此外，齐鲁药业的注射用重组人促卵泡激素、赛诺菲的杜匹木单抗注射液、再鼎医药的甲苯磺酸甲环素也引起了市场的关注。

去年底，齐鲁药业的注射用重组人促卵泡激素获批上市。数据显示，近年来，我国公立医疗机构重组人促卵泡激素注射液销售额已超过10亿元，同比增长62.91 2021年上半年%。齐鲁药业还表示，注射用重组人促卵泡激素是历时11年科研攻关的重磅产品。

作为全球首个获批用于治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，2021年前三季度全球销售额达43亿美元，第三季度同比增长55%。国内市场也在快速增长。

至于甲苯磺酸甲环素的推广，再鼎选择与海正联手。据了解，海正深耕抗感染领域多年，在抗感染销售市场排名前三。两家公司的合作有望帮助甲苯磺酸奥马环素成为治疗社区获得性肺炎（CAP）的一线选择。

研发投入猛增，恒瑞齐鲁石药争先恐后

如今，企业之间围绕大品种的竞争正在升级，尤其是大型药企之间。这与恒瑞、齐鲁、石药等大型药企加大研发投入，加速从“模仿与创新结合”向“创新与模仿结合”转变不无关系。

数据显示，预计2021年，恒瑞、齐鲁、石药的研发投入将再创新高，合计超过100亿元。近年来，恒瑞医药的研发投入连年保持高速增长，2020年达到近50亿元，2021年前三季度超过40亿元。研发投入占收入的比重超过20%；齐鲁药业研发投入占销售收入的比重持续上升，提升至8%~10%。2020年公司研发投入26.5亿元，预计2021年达到39亿元；2020年，石药集团研发创新投入再创新高，研发总投入近30亿元。

随着研发投入的不断加大，企业也在陆续收获创新成果。除了已经上市的10个创新药外，恒瑞目前还有50多个创新药在临床研发，240多个国内外临床试验正在进行中。目前，齐鲁药业有23个1类新药在研及以上在研，其中创新大分子药17个，布局于单克隆抗体、双抗体、ADC等领域。石药集团在研产品约300个，其中创新药产品约100个，预计未来三年将有60多个新产品上市。可以预见，未来企业之间的竞争将从普通品种延伸到创新药，

陕西符合新批准药品公告表