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相关数据研究显示,与安慰剂雄激素剥夺疗法(ADT)相比,阿扎卢米特ADT可使mHSPC患者的影像学进展或死亡风险降低61%,且更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)无法检测。安全性方面,Xtandi与之前对CRPC的临床研究一致。
ENZAMET研究纳入了1125名mHSPC患者,旨在评估Xtandi ADT与ADT NSAA治疗mHSPC的疗效。数据显示,与NSAA ADT方案相比,Xtandi ADT方案显著降低mHSPC患者死亡风险33%,Xtandi ADT方案组3年OS为80%(对照组为72%),随访期间不良事件与疾病分期、患者年龄及已知试验方案安全性一致。中位随访期为34个月,Xtandi联合治疗组死亡102例,对照组死亡102例。
恩扎卢胺和阿比特龙立即成为前列腺癌治疗领域的重要产品。虽然阿比特龙上市时间早于恩扎鲁胺,但2021年后,恩扎鲁胺的年销量超过了阿比特龙。在适应症方面,两者均可用于治疗mCRPC,但恩扎鲁塔米也可用于治疗nmCRPC患者,阿比特龙可用于治疗转移性高危去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。如果Xtandi联合ADT治疗mHSPC的申请获得批准,Xtandi有望挑战阿比特龙在mHSPC治疗中的一线地位。
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