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基于FLAURA的一项随机、双盲三期临床试验,泰来沙坦(奥昔替尼)的一线治疗获得批准。与之前的标准治疗(SoC)厄洛替尼或吉非替尼相比,Teresartan在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的总生存期(OS)为阳性,中位无进展生存期(mPFS)为18.9个月,高于目前的标准EGFR。
泰瑞莎中期分析的总存活时间(OS)数据令人鼓舞。与标准的EGFR-TKI小组相比,泰瑞莎可以将死亡风险降低37%。8月9日,阿斯利康宣布FLAURA研究已经达到了OS的次要终点。泰瑞莎对EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗显示,与标准TKIs治疗相比,OS有统计学意义和临床意义上的显著改善,这也使泰瑞莎成为美国历史上第一个获得FDA批准的延长总体生存期的EGFR靶向药物!
Tereisa作为一线治疗使EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位PFS达到18.9个月,而第一代EGFR-TKI一线治疗的PFS仅为10.2个月(HR=0.46 [95% CI,0.37-0.57],p0.0001)。同时,Teresa在所有预设亚组(包括有无中枢神经系统转移的患者)中均表现出PFS优势。中位缓解持续时间:Theresa为17.2个月,而传统一线治疗仅为8.5个月;客观缓解率:特瑞沙一线治疗的客观缓解率(ORR)为80%,第一代EGFR-TKI治疗的ORR为76%。严重不良反应发生率:总的来说,特蕾莎耐受性良好,主要3级及以上不良反应包括皮疹/痤疮(1%)、腹泻(2%)和甲沟炎(1%)。此外,泰瑞莎在一线治疗中表现出了很强的血脑屏障穿透力,颅内病变的治疗效果优于第一代EGFR-TKI治疗。在FLAURA试验中,泰瑞莎组观察到的脑转移进展事件的可能性低于第一代EGFR-TKI组,这表明在一线治疗中直接使用泰瑞莎可以降低转移进展的风险。
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