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2012 年在 ASCO 发表的一项研究为靶向药物联合维持治疗提供了临床依据。初诊mCRC患者给予一线化疗方案联合贝伐单抗后,病情稳定的患者随机分为贝伐单抗维持组和贝伐单抗+厄洛替尼联合治疗组。共有 700 名患者参加了研究。本研究结果显示,联合组与对照组的PFS分别为5.75个月和4.57个月,P=0.005,有显着性差异,但联合组出现中度至重度腹泻,皮肤毒性发生率增加,
对于联合化疗和靶向药物诱导治疗有效的mCRC患者,推荐使用毒性较低的化疗(氟尿嘧啶类)和靶向药物维持治疗。其中,贝伐单抗+卡培他滨维持治疗的证据最为明确。
在荷兰进行的一项研究中,mCRC 患者被随机分配接受贝伐单抗 + 卡培他滨维持治疗或在贝伐单抗 + 贝伐单抗一线诱导治疗 6 个周期后停止观察,直至疾病进展。+ 贝伐单抗治疗。结果显示维持治疗组的PFS结局优于停药观察组。在生活质量评估方面,维持治疗组与停药观察组相比,评分差异无统计学意义。
在德国进行的AIO 0207研究中,mCRC患者接受氟尿嘧啶+奥沙利铂+贝伐单抗诱导方案24周,随机接受氟尿嘧啶+贝伐单抗维持治疗、贝伐单抗抗单药维持治疗或停药观察。结果显示,三组患者的PFS1分别为6.2个月、4.8个月和3.6个月。如果考虑延长至首次进展的时间,氟尿嘧啶联合贝伐单抗是一种更好的维持方案。
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