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由美国制药巨头辉瑞公司研发的索坦(舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,已获美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌。全世界超过 250,000 名患者接受了索坦(舒尼替尼)治疗。
索坦(舒尼替尼)在中国大陆获批的适应症为:
1、对甲磺酸伊马替尼治疗失败或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST);
2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
3、患有不可切除的转移性高分化晚期胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 的成年患者。
索坦(舒尼替尼)起效快,耐受性好,能迅速控制肿瘤症状。与其他靶向药物相比,具有更高的临床有效率,可有效控制肿瘤进展。
索坦(舒尼替尼)已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。但一个月一个疗程的费用高达3万元,让工薪阶层患者“望药而叹”,不得不放弃治疗。
舒尼替尼价格:12.5mg规格,28粒约人民币。
生产了在全球的第一个仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管部门批准合法生产并在全球销售的仿制药。由于无需支付巨额专利费,价格非常亲民,低于医保报销后的价格。对于很多普通家庭患者来说,无疑是一个福音,也解决了少数患者不符合报销条件的问题。
是孟加拉国最大的制药公司之一。它是唯一一家执行欧盟技术规范的制药公司。其产品符合欧洲药典和美国药典的标准,具有全球销售资格。
与其他所谓的老挝和印度来历不明的小药厂相比,它相当于一种仿制药。即使其化学成分与产品相似,也没有严格规范的GMP标准生产场地和政府机构的严格监管。药物溶出度和生物利用度也与 产品有很大不同。
仿制药的生物利用度和疗效与原研药相同,但成本可承受
根据世界贸易组织(WTO)的规定,世贸组织欠发达国家成员不得履行上述两条规定的义务。因此,孟加拉作为欠发达的成员国,获得了发达国家药品和临床数据专利保护的豁免,大型制药公司可以在政府的严格监管下复制世界上任何一种新药。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型、使用条件、生物等效性等方面与原研药完全相同,临床上可相互替代使用。仿制药的上市,让更多患者能够吃药治病,惠及更多普通家庭患者。
遗憾的是(舒尼替尼)在中国还没有上市,但好消息是患者可以通过出国看病获得药物治疗疾病。
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