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最近,诺华发布了关于PREVENT研究的最新正面数据。本研究评估了Scrutinumab(俗称“苏进单克隆抗体”)治疗影像学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的有效性和安全性。该研究达到了16周的主要临床终点(ASAS40缓解率)和所有次要终点。结果显示,与安慰剂组相比,使用苏珠单抗治疗的患者的疾病活动性显著降低,具有临床意义。苏进单克隆抗体在本研究中显示出良好的安全性,这与先前的临床研究一致。
目前,诺华已向EMA提交nr-axSpA新适应症申请。与此同时,52周的预防研究数据预计将于今年晚些时候发布,这些数据将用于支持提交给美国食品和药物管理局的新适应症申请。如果获得批准,这将是苏金丹子在世界上的第四个适应症。本研究的数据是对现有证据的补充,进一步证实了苏珠单抗是一种适用于中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎和银屑病相关疾病的综合疗法。
苏进单克隆抗体是第一个也是唯一一个可以直接抑制白细胞介素-17A (IL-17A)的全人类生物制剂。它有强大的临床证据,包括银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的五年数据和真实世界的证据。这些数据进一步加强了苏进单克隆抗体对银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的综合治疗,见效快,持续获益。自上市以来,苏进单克隆抗体已惠及全球25万多名患者。
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