消费者单抗需要立即就医的副作用贝伐单抗液吗？

为消费者

对于贝伐单抗：静脉注射液

需要立即就医的副作用

贝伐单抗及其预期效果可能会引起一些不良反应。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果发生，则可能需要就医。

如果您在服用贝伐单抗时出现以下任何副作用，请立即致电您的医生或护士：

比较常见；一般来说

稀有的

稀有的

发病率未知

不需要立即就医的副作用

贝伐单抗可能会出现一些副作用，通常不需要药物治疗。随着身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

如果以下不良反应持续存在或令人讨厌，或者您对它们有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员：

比较常见；一般来说

对于医疗保健专业人员

对于贝伐单抗：静脉注射液

胃肠道

在持续性食管炎的情况下，所有三个 TE 瘘管都发生在研究的贝伐单抗维持阶段。此外，在其他肺癌和食管癌研究中，仅使用贝伐单抗和化学疗法或与放射疗法一起使用的其他 6 例 TE 瘘管。

接受贝伐单抗治疗的结直肠癌患者和非小细胞肺癌患者的胃肠道穿孔（胃肠道穿孔、瘘管形成和/或腹腔脓肿）发生率分别为2.4%和0.9%。[参考]

非常常见（10% 或更多）：腹痛（最高 61%）、呕吐（最高 52%）、厌食（最高 43%）、便秘（最高 40%）、腹泻（最高 34%）、口腔炎（高达 32%）%）、消化不良（高达 24%）、胃肠道出血（高达 24%）、肠胃胀气（高达 19%）

常见（1% 至 10%）：口干、结肠炎、便秘、恶心

非常罕见（小于 0.01%）：TE 瘘管、上消化道出血

频率未报告：肠梗阻、肠坏死、肠系膜静脉阻塞、肠梗阻、吻合口溃疡、胃肠道穿孔和伤口裂开（并发腹腔脓肿）、气管食管瘘 [参考]

心血管

动脉血栓栓塞事件的危险因素包括既往贝伐单抗暴露史、年龄 65 岁及以上，以及贝伐单抗治疗前的既往动脉血栓栓塞事件。这些事件在这些高危人群中的发生率更高。

在一项研究中，贝伐单抗加紫杉醇组的充血性心力衰竭（定义为 NCI-CTC 3 级和 4 级）的发生率为 2.2%，而对照组为 0. 3%。在接受蒽环类药物治疗的患者中，贝伐单抗治疗患者的 CHF 发生率为 3.8%，而仅紫杉醇治疗的患者则为 0.6%。在一项单臂研究中，44 名急性复发性白血病患者（非 FDA 批准的适应症）中，有 6 名（14%）接受贝伐单抗和伴随蒽环类药物治疗的患者出现复发性心力衰竭。尚未研究贝伐单抗对心功能不全患者持续或恢复的安全性。[参考]

非常常见（10% 或更高）：高血压（高达 34%）、低血压（高达 15%）

常见（1% 至 10%）：深静脉血栓形成、充血性心力衰竭

未报告频率：动脉血栓栓塞事件（包括脑血管意外（中风）、心肌梗死、短暂性脑缺血发作、心绞痛）、致命性动脉血栓事件、脑缺血、室上性心动过速、严重和非严重出血事件[参考]

神经系统

非常常见（10% 或更高）：头晕（高达 26%）、感觉神经病（24%）

常见（1% 至 10%）：意识模糊、步态异常、CNS 出血、脑血管缺血

罕见（小于 0.1%）：脑毛细血管渗漏综合征（可逆性低钠血症后）

高血压脑病

频率未报告：味觉障碍 [参考]

RPLS 是一种与高血压、体液潴留和免疫抑制药物对血管内皮细胞的细胞毒性作用相关的神经系统疾病。该综合征可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统疾病。可能存在轻度至重度高血压，但不是诊断所必需的。在开始使用贝伐单抗后 16 小时至一年之间报告了症状。磁共振成像对于确认 RPLS 的诊断至关重要。[参考]

血液学

非常常见（10% 或更多）：白细胞减少症（37%）、中性粒细胞减少症（21%）

常见（1% 至 10%）：血小板减少症

频率未报告：出血事件、全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少、血红蛋白减少、贫血、凝血酶原时间延长、严重中性粒细胞减少感染 [参考]

肝

上市后报告：胆囊穿孔

代谢

非常常见（10% 或更多）：高血糖（高达 26%）、低镁血症（高达 24%）、低钠血症（高达 19%）、低白蛋白血症（16%）、体重减轻（高达 16%）、低钾血症（高达 16%）

常见（1% 至 10%）：胆红素血症

频率未报告：血钾升高、血磷降低、血碱性磷酸酶升高 [参考]

肌肉骨骼

非常常见（10% 或更多）：肌痛（高达 15%）

常见（1% 至 10%）：骨痛、背痛

上市后报告：颌骨坏死 [参考]

泌尿生殖系统

频率未报告：输尿管狭窄 [参考]

呼吸道

非常常见（10% 或更多）：上呼吸道感染（高达 47%）、严重或致命的咯血（高达 31%）、鼻造口（高达 35%）、呼吸困难（高达 26%）

频率未报告：肺动脉高压、致命性肺出血、鼻中隔穿孔

常见（1% 到 10%）：语音变化 [参考]

近期咯血（红血中大于或等于 1/2 茶匙）的患者不应接受贝伐单抗治疗。

在研究 6 中，13 名接受贝伐单抗治疗的鳞状细胞组织学患者中有 4 名发生了严重或致命的肺出血，相比之下，没有发生严重或致命的肺出血。三十二 (0%) 名患者仅接受化疗。在研究 5 中，与紫杉醇加卡铂单药治疗组相比，紫杉醇、卡铂和贝伐单抗组需要医疗干预的肺出血发生率为 2.3%（427 名患者中的 10 名）。0.5%（441 次中的 2 次）。研究人员报告说，紫杉醇、卡铂和贝伐单抗组有 7 人死于肺出血，仅紫杉醇加卡铂组有 1 人死于肺出血。通常，这些严重出血事件表现为在贝伐单抗治疗期间大量咯血或无咯血史。

肾

来自 6 名蛋白尿患者的肾活检与血栓性微血管病一致。

在研究 5 中，与年轻患者相比，接受卡铂、紫杉醇和贝伐单抗治疗的 65 岁及以上患者发生蛋白尿的相对风险更高。[参考]

非常常见（10% 或更多）：蛋白尿（高达 36%）

罕见（0.1% 至 1%）：肾病综合征 [参考]

眼科

非常常见（10% 或更多）：撕裂增加

上市后报告：在未经批准的玻璃体内使用该药物后，报告了严重的眼部不良反应，该药物配制在批准用于静脉给药的小瓶中。这些反应包括感染性眼内炎、眼内炎症如无菌眼内炎、葡萄膜炎和玻璃体炎、视网膜脱离、视网膜色素上皮撕裂、眼内压升高、眼内出血如玻璃体出血或视网膜出血和结膜出血）。其中一些反应导致不同程度的视力丧失，包括永久性失明。[参考]

有人提出，治疗后黄斑水肿的减轻可能导致中央凹的解剖学变化并可能引发幻视。[参考]

皮肤科

非常常见（10% 或更多）：脱发（高达 32%）

常见（1% 至 10%）：皮疹/鳞屑、皮肤溃疡

频率未报告：剥脱性皮炎、皮肤变色

上市后报告：坏死性筋膜炎 [参考]

其他

非常常见（10% 或更多）：虚弱（最高 74%）、疼痛（最高 62%）、疲劳（最高 80%）、头痛（最高 37%）、外周水肿（最高 22%）、味觉障碍（高达 22%）9%）

常见（1% 至 10%）：感染未知 ANC

罕见（0.1% 至 1%）：胃肠道瘘管形成，感染无中性粒细胞减少

频率未报告：肠系膜静脉阻塞、晕厥、脱水、嗜睡、多浆膜炎、多浆膜炎 [参考]

免疫学

频率未报告：败血症、伤口愈合并发症、尿路感染、抗贝伐单抗紧急治疗的阳性试验 [参考]

参考

1.“产品信息。（贝伐单抗）。”，加利福尼亚州南旧金山。

2. , Inc. “英国产品特性摘要”。00

3. CL, M, A, D, G 3rd, JM“与贝伐单抗相关的颌骨坏死”。J 临床肿瘤学 26 (2008）:4037-8

4., Inc. “澳大利亚产品信息”。00

5.澳大利亚政府。澳大利亚健康与老龄部。药物管理局，“药物安全更新，第 4 卷，第 4 期，2013 年 8 月。可在：URL：”。（[2013年八月]）：

6. MM“复发性恶性胶质瘤中的贝伐单抗：疗效、毒性和复发模式。” 神经病学 72 (2009）:773；作者回复 773-4

7. BA, Zhou XJ, Toto R “贝伐单抗后肾病综合征：病例报告及文献复习”。Am J Dis 49 (2007）:e23-9

8. Tan CS, S, Eong KG “玻璃体内注射后年龄相关性黄斑变性（幻​​视）综合征”。Am J 144 (2007）: 330；作者回复 330-1

一些副作用可能不会被报告。您可以向 FDA 报告。