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两项临床试验(CORRECT和CONCUR)可以证明瑞巴非尼可以延长转移性结直肠癌的总生存期和无进展生存期,REBECCA和truck队列研究也证实了这一结果。正确的研究随机包括760名患者,他们以2: 1的比例接受雷加非尼和安慰剂治疗,并根据他们是否接受过血管内皮生长因子治疗、诊断转移的时间和区域进行分层。
研究的主要终点是总存活时间。在第二个间隔分析中,repafenib组和安慰剂组的总生存时间分别为6.4个月和5.0个月,这意味着死亡风险降低了23%。次要终点包括无进展生存率和疾病控制率,分别为1.9和1.7个月,41%和15%。瑞加非尼优于安慰剂。
相关研究包括204名亚洲患者,他们接受瑞非那定和安慰剂治疗,比例为2比1,并根据转移的位置(一对多器官受累)和转移的时间进行分层。主要终点的总生存期分别为8.8个月和6.3个月。次要终点的无进展生存期和疾病控制率分别为3.2个月和1.7个月,分别为51%和7%。同样,repafenib优于安慰剂。
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