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2021年期间,随着中国宣布伊沙唑米(Enlerui)获得中国食品药品监督管理局批准,来那度胺和地塞米松被用作第一个针对既往至少接受过一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者的全口服治疗方案。
伊萨唑米已成为血液系统三大恶性肿瘤之一,多发性骨髓瘤(MM)是克隆性浆细胞异常增殖引起的恶性疾病。同时,MM还会阻碍免疫球蛋白的正常产生,引起免疫系统衰竭。我国多发性骨髓瘤的发病率已超过急性白血病。Isazomib是第一个也是唯一一个口服药物蛋白酶体抑制剂。2021年,武田制药生产的恩乐瑞——艾司唑米被美国FDA批准用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者,使用艾司唑米和来那度胺联合地塞米松。
多发性骨髓瘤是由骨髓浆细胞增多引起的恶性血液肿瘤,至今仍无法治愈,易复发。该病常发生于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾功能衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤发病率约为十万分之一,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,每天约有18人死于多发性骨髓瘤。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口数量不断增加,我国多发性骨髓瘤的发病率将进一步增加。
多发性骨髓瘤是一种具有复发特征的进行性肿瘤,患者期待更好的治疗方案来坚持长期治疗。在2021年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中,艾萨佐米已成为骨髓瘤患者二线治疗的推荐治疗方案。今天,伊沙唑米被CFDA官方批准,这对患者来说无疑是个好消息。”托玛琳-MM1中国推广研究(LPI)首席研究员、国际骨髓瘤工作组(IMWG)成员、上海市医学会血液学分会主席、上海仁济医院血液科主任侯健教授指出,“作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂,艾萨唑米联合用药方案为多发性骨髓瘤患者开辟了全新的全口服治疗。这大大提高了患者治疗的便利性和依从性,对于帮助患者坚持长期治疗,获得持久缓解具有重要意义。
伊萨唑米的药物成分是一种可逆的蛋白酶体抑制剂,可以通过这种蛋白酶体的20S催化亚基阻止蛋白质的降解。体外诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡,对既往治疗(包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松)后复发的患者体外显示出对骨髓瘤细胞的细胞毒性。
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