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对于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者,来那度胺低剂量地塞米松(Rd)是一种既定的非烷化剂治疗方案,也是欧洲肿瘤学会(ESMO)指南推荐的方案。FIRST研究证实了Rd的有效性和安全性,结果显示与美法仑泼尼松沙利度胺相比,Rd可显著提高总生存期(OS)。最近,一些实验将Rd与Rd硼替佐米或Rd达累托单抗进行了比较,并证实了Rd对NDMM患者的疗效。
使用已登记的3期试验数据,该荟萃分析旨在获得不适合移植且接受Rd治疗的NDMM患者的OS和无进展生存期(PFS)的综合中位估计值。在本荟萃分析中纳入的三项随机对照试验中,纳入标准和基线特征存在一些差异。特别是,参与FIRST研究和MAIA研究的患者不适合进行ASCT,而参与SWOG S0777研究的患者不打算立即进行ASCT。MAIA研究的中位随访时间短于FIRST研究或SWOG S0777研究(28个月对67个月对84个月)。
估计结果与单项试验和亚组分析结果一致(FIRST、SWOG S0777和MAIA的中位OS分别为59.1个月、64个月和未报告;中位PFS分别为26.0个月、30个月和31.9个月)。在三项纳入试验中,报告的不良事件与Rd的已知安全状况一致。这项荟萃分析的结果显示,对于不适合ASCT的NDMM患者,来那度胺和低剂量地塞米松治疗具有一致的临床获益,中位OS和PFS估计分别超过5年和2年。这项研究的结果支持Rd作为不适合移植的NDMM患者的标准一线治疗。
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