奥卡立瓦是一种治疗胆汁性肝硬化的新药

时间：2022.01.25作者： 浏览次数：438

相对而言，原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种罕见的自身免疫性肝病，是由于胆汁在胆管内沉积和阻塞，导致胆管炎症和损伤，病情随时间恶化，肝功能下降。如果肝硬化和肝脏中的疤痕组织增加，肝脏将失去功能。该病主要严重影响女性健康。目前，美国女性肝移植的第二大原因。因为该病约占体内胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占全部肝移植病例的6%。然而，2021年期间，FDA批准OCA Liva (OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA单药治疗反应不佳的原发性胆管炎(PBC)成年患者，或不能耐受UDCA单药治疗的PBC成年患者。

2021年5月31日-美国生物制药公司Intercept开发的肝病新药Ocaliva (OCA，OCA，一种鹅去氧胆酸衍生物)最近获得FDA加速批准，与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(原称原发性胆汁性肝硬化，PBC)患者，或作为单药使用。UDCA是目前唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物(PBC)。FDA的批准并不奇怪，因为在今年4月初，FDA专家委员会一致支持批准Ocaliva，结果是1733.36万。此前，美国食品和药物管理局还授予奥卡立瓦优先审查资格。

Ocaliva是Intercept公司开发的创新药物，是法呢基X受体(FXR)的激动剂，是人胆汁酸的模拟物，目前正在开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、其他肝病和肠道疾病。FXR是一种在肝脏和小肠中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径中的关键调节因子。

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