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智通财经APP讯，近日，复星医药控股子公司复宏汉霖的贝伐单抗注射液（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，商品名：®）用于治疗前列腺炎的上市注册申请。转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌获得国家药品监督管理局批准。
该新药是本集团自主研发的单克隆抗体生物类似药。这次批准的适应症是转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。新药生产场地及设施已通过上海市药品监督管理局GMP合规现场检查。
截至本公告日，该新药治疗湿性老年性黄斑变性和糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床研究已在中国（不包括港澳台地区，下同）启动。
截至本公告日，在中国上市的贝伐单抗主要包括（）股份有限公司的阿瓦斯汀®、齐鲁药业股份有限公司的安科®、信达生物制药（苏州）股份有限公司的大禹通®。根据CHPA最新数据，2020年贝伐单抗在中国的销售额约为40.5亿元。截至2021年10月，本集团现阶段对该新药的累计研发投入约为人民币75亿元。
公告称，此次新药获批上市注册，可为转移性结直肠癌和非小细胞肺癌患者带来更多治疗选择，丰富集团产品线。预计本次新药获批上市注册不会对本集团目前的业绩产生重大影响。
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