人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗治疗复发晚期患者

时间：2022.01.25作者： 浏览次数：426

大多数先前接受过顺铂和放射治疗的晚期宫颈癌患者在复发时顺铂的有效性降低。2014 年 2 月发表在 N Engl J Med 上的一项研究表明，在联合化疗中加入贝伐单抗可提高复发性、持续性或转移性宫颈癌患者的中位总生存期3.7 个月

背景：血管内皮生长因子（VEGF）可以促进血管生成，这是宫颈癌进展的调节因子。人源化抗 VEGF 单克隆抗体贝伐单抗在先前治疗的复发性疾病中具有单药活性。大多数先前接受过顺铂和放射治疗的晚期宫颈癌患者在复发时顺铂的有效性降低。研究人员评估了贝伐单抗和非铂类联合化疗对复发性、持续性或转移性宫颈癌的疗效。

方法：使用 2 × 2 析因设计，我们将 452 名患者随机分配接受化疗，联合或不联合贝伐单抗，剂量为 15 mg/kg 体重。化疗包括第 1 至 3 天每平方米体表面积 50 mg 顺铂，每平方米 135 紫杉醇或每平方米拓扑替康 0.75 mg，第 1 天大米每平方米紫杉醇。每 21 天重复一个周期，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或完全缓解。主要终点是总生存期；死亡风险比降低 30% 被认为具有临床意义。

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结果：年龄、病理结果、体能状态、既往使用或未使用放射增敏剂铂以及疾病状态在各组之间非常匹配。拓扑替康-紫杉醇并不优于顺铂-紫杉醇（死亡风险比，1.20）。来自两种化疗方案组合的数据表明，在化疗中加入贝伐单抗与总生存期增加有关（单侧检验，17.0 个月 vs 13.3 个月；死亡风险比，0.71；98% 置信区间 0. 54 到 0.@ >95，P=0.000.0@> 和更高的反应率（48% vs 36%，P=0.000.2@> 相关。为 2 级或更高级别的高血压（25 % 对 2%），3 级或更高的血栓栓塞事件（8% 对 1%），

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