匈牙利治疗HER2阴性的转移性单抗加紫杉醇与贝伐珠单抗加卡培优势

最近，来自匈牙利的一项研究表明，贝伐单抗加紫杉醇作为一线治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的方案比贝伐单抗加卡培他滨更有优势。中期疗效结果于 2012 年 1 月 10 日在线发表在 The ( ) 上。

一项针对转移性乳腺癌的随机 III 期试验表明，与单药化疗相比，贝伐单抗加紫杉醇或卡培他滨显着提高了无进展生存期和缓解率，但尚未研究贝伐单抗加紫杉醇与贝伐单抗加卡培他滨的相对疗效。该研究旨在比较两种化疗方案的疗效。

该研究包括在疾病进展后未接受化疗的 HER2 阴性转移性乳腺癌患者。患者被随机分配（根据计算机生成的随机序列；以 1:1 的比例；块长度 6；按激素受体状态、国家和绝经状态分层）紫杉醇组，每 4 周接受一次贝伐单抗加静脉紫杉醇治疗；或卡培他滨组，贝伐单抗静脉注射加卡培他滨口服，每 3 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。由于不同的给药途径和周期持续时间，治疗计划并未设盲。主要目的是显示贝伐单抗加卡培他滨与贝伐单抗加紫杉醇相比在总生存期方面的非劣效性。

2008 年 9 月 10 日至 2010 年 8 月 30 日期间，研究人员对来自 12 个国家的 51 个中心的 564 名患者进行了随机分组。项目数据分析人群包括533人。结果显示，中位随访18.6个月后，方案数据分析人群中有181人死亡，其中紫杉醇组33%，卡培他滨组35%死亡。总生存期的风险比为 1.04（p=0 059），不符合间断分析的非劣效性标准。与接受贝伐单抗联合卡培他滨相比，接受贝伐单抗治疗的患者更频繁地出现目标反应伐珠单抗加紫杉醇（p

这种不连续的分析不符合非劣效性标准，总生存期结果尚无定论。最终结果预计在 2014 年得出。与贝伐单抗加卡培他滨组相比，贝伐单抗加紫杉醇组的无进展生存期更长，达到目标反应的患者也更多。两组疗效结果与既往报道一致。

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