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数据显示,与安慰剂组相比,Stivarga治疗组的中位PFS显著升高[3.0个月(95%CI:2.3-4.9)vs 1.5个月(95%CI 33601.2-2.0)],疾病进展或死亡的风险显著降低52% (HR=0.48,95% CI)。
肿瘤控制率显著提高(70%[23/33] vs 33%[11/33],p=0.002)。Stivarga(Regorafenib)组的中位治疗持续时间为10.9周,而安慰剂组为6.3周(p=0.004)。Stivarga治疗组有14名患者剂量减少,安慰剂组有5名患者。
Stivarga治疗组的中位OS为5.1个月,安慰剂组的中位OS为5.3个月,差异无统计学意义(p=0.21)。研究中没有发现意外/新的安全信号。
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