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奥希替尼,简称奥希替尼,是一种对肺癌患者具有重要意义的靶向药物。对EGFR+突变和肺癌脑转移患者有较好的疗效。2015年11月13日,奥希替尼获FDA加速审批。这是首个在EGFR-TKI治疗失败后获批上市的突变阳性靶向药物。2016 年 2 月,欧洲药品管理局 (EMA) 授予奥希替尼有条件上市许可,用于所有患有局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌的成年患者,无论患者之前是否接受过 EGFR-TKI 治疗。2016年6月,奥希替尼在日本获批用于EGFR突变阳性患者,
奥希替尼的推荐剂量为每天 80 mg,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。如果您错过了一剂,您应该服用替代药片,除非下一剂在 12 小时内。最好每天同一时间服药,效果更佳,可随餐服用,空腹服用。
根据患者对药物不良反应的耐受情况,可暂时停药或减量;如果需要减少剂量,剂量应减少至40毫克/天。患者不需要因年龄、体重、性别、种族和吸烟状况而调整剂量。还有一些特殊人群:中度至重度肝功能损害和重度肾功能损害,不推荐使用奥希替尼。
奥希替尼用于孕妇和哺乳期妇女:
男性和女性避孕
育龄妇女在服用奥希替尼时应避免怀孕。此类患者在完成奥希替尼治疗至少 2 个月(女性)和至少 4 个月(男性)后仍应使用的避孕药具。伴随使用奥希替尼不能排除激素避孕药暴露减少的风险。
怀孕
没有关于孕妇使用奥希替尼的数据或非常有限的数据。动物研究表明有生殖毒性。根据作用机制和临床前数据,奥希替尼在给予孕妇时可能会导致胎儿伤害。除非患者的临床状况需要使用奥希替尼治疗,否则妊娠期间不应使用奥希替尼。
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