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1月27日，Bio-Tech发布公告称，公司产品在美国提交的上市申请已被FDA受理。
它是由Bio-Tech开发的类贝伐单抗药物，也被称为“仿制药”。
由基因泰克开发的贝伐单抗是一种抗血管生成药物。贝伐单抗与血管内皮生长因子VEGF结合，阻断肿瘤的血管供应，达到“饿死”肿瘤的效果。
贝伐单抗以其卓越的疗效在上市后迅速成为重磅药物。早在2005年，原研药阿瓦斯汀的销售额就超过10亿美元，2019年营收达到74.94亿美元。
这样的重磅药物，在专利到期后，必然会成为很多药企的生产目标，而它就是其中之一。达到临床终点后，Bio-Tech已在中国、欧洲和包括美国在内的其他地区提交了上市申请。
作为阿瓦斯汀的主要销售市场之一，美国市场在 2019 年贡献了 36 亿美元的收入。如此庞大的市场规模，Bio-Otai 自然不会落后。
不过，即使获准在美国上市，也不代表Bio-Tech就能“躺着赚钱”。
一方面，Bio-仅获批用于非小细胞癌，而在美国已获批用于转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、卵巢癌等十余个适应症。 、宫颈癌、肾癌和恶性神经胶质瘤。
另一方面，Bio-Tech面临着许多竞争对手。在美国市场，有两种获批的贝伐单抗生物类似药，辉瑞和安进。辉瑞和安进都是不妥协的制药巨头。
此外，还有5个贝伐单抗类药物处于III期临床或上市申请阶段。这也意味着美国市场的竞争不亚于中国。
那么，Bio-Tech能否在美国市场成功突围呢？让我们拭目以待。
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