结直肠癌单抗+改良-6切除被定义为满足

多年的临床实践发现，肝脏是大肠癌最重要的转移部位。如果不能有效治疗大肠癌，最终发生肝转移的概率至少为50%。奥地利、英国、西班牙等国科学家的一项研究发表在《安》上。2015 年 4 月的研究表明，在新诊断结直肠癌的不可切除肝转移患者中，与贝伐单抗-6 相比，贝伐单抗 - 与更高的反应和切除率以及延长的 PFS 相关。

背景：对于新诊断的结直肠癌无法切除的肝转移患者，化疗可以缩小转移灶并使二次切除更容易。我们评估了贝伐单抗 + 修饰型 6（5-氟尿嘧啶/亚叶酸，奥沙利铂）或（5-氟尿嘧啶/亚叶酸，奥沙利铂，伊立替康）在这种情况下的疗效。

患者和方法：在奥地利、法国、西班牙和英国的 16 个中心进行的一项多国、开放标签、II 期研究。不可切除的肝转移患者被随机分配至贝伐单抗 (5 mg/kg) +-6 每 2 周一次[奥沙利铂 85 mg/m2、亚叶酸 400 mg/m2、5-氟尿嘧啶 400 mg/m2（推注）然后 2400 mg/ m2（46 小时输注）]或[奥沙利铂 85 mg/m2，伊立替康 165 mg/m2，亚叶酸 200 mg/m2，5-氟尿嘧啶 3200 mg/m2 m2（46 小时输注）]。不可切除被定义为至少满足以下标准之一： 不可能切除所有病灶；<30% 切除后的残肝体积；转移灶与残肝大血管接触。通过多学科审查评估可切除性。

结果：在分配到贝伐单抗-(n=41） 或贝伐单抗-6(n=39）) 的患者中，总切除率分别为 61%[95% 置信区间 (CI) 45%至 76%] 和 49% (95% CI 32% 至 65%)（差异 12%；95% CI -11% 至 36%）。R0 切除率分别为 49% 和 49%。23%。总体贝伐单抗-6 的肿瘤缓解率为 81% (95% CI 65% 至 91%)，贝伐单抗-6 的肿瘤缓解率为 62% (95% CI 45% 至 77%)。中度无进展生存期为 18.6 (95% CI 12.9 to 22.3） and 11.5 (95% CI), CI 9.6～1< @3.6）个月。最常见的 3-5 级不良事件是中性粒细胞减少症（贝伐单抗–，50%；西利珠单抗–6，35%）和腹泻（分别为 30% 和 14%）。

结论：在新诊断的结直肠癌不可切除肝转移患者中，与贝伐单抗-6 相比，贝伐单抗-6 与更高的缓解率和切除率以及延长 PFS 相关。使用贝伐单抗 - 毒性增加但可控。

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