这项随机III期研讨单抗相干不良事件一致的研究

时间：2022.02.03作者： 浏览次数：346

随机 III 期研究由 Dr.-Dr. 进行。- 和他在巴黎医院的同事，在最后一剂铂类药物后 6 个月内进展的上皮性卵巢癌患者，输卵管或原发性腹膜癌的女性（n=361)@ >. 考虑到已知的贝伐单抗不良反应，研究人员排除了有肠梗阻史或腹腔瘘或直肠乙状结肠受累体征的患者。患者被随机均匀分配接受单独化疗（3 种标准药物之一：紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素）或化疗+贝伐单抗联合治疗。单独化疗组如果患者有进展，可以接受贝伐单抗单药治疗。中位随访 13.5 个月后，联合治疗组和单纯化疗组的复发率分别为75%和91%。联合治疗组中度高血压的药物位置无进展期（一个重要终点）约为单纯化疗组的两倍[6.7个月vs.3.4个月；比率（HR）=0.48；P<0.001)@>]。总体结果未知。在联合治疗组中观察到的不良事件与先前发表和报告的贝伐单抗相关不良事件一致。具体而言，联合治疗组的患者更频繁地出现≥2 级高血压（20% vs. 7%）、蛋白尿（11% vs. 1%）、胃肠道穿孔（2% 对 0%）和瘘管或脓肿（2% 对 0%）。另一方面，与仅化疗组相比，联合治疗组的潜在肿瘤相关不良反应发生率较低，例如腹痛和呼吸困难。-博士。认为该研究将转化铂类耐药性卵巢癌的临床治疗，但仍需等待贝伐单抗获批用于该治疗，预计下个月将提交相关申请材料。 -博士。从公司获得酬金和研究经费。不过这个治疗还需要等待贝伐单抗获批，估计下个月会提交相关申请材料。-Dr. 从公司获得酬金和研究经费。不过这个治疗还需要等待贝伐单抗获批，估计下个月会提交相关申请材料。-Dr. 从公司获得酬金和研究经费。

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