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索拉非尼是一种新型的多靶点抗肿瘤药物。索拉非尼具有双重抗肿瘤作用。一方面，索拉非尼通过抑制RAF/MEK/ERK信号通路直接抑制肿瘤生长；另一方面，它通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子（PDGF）受体来阻断肿瘤血管生成，从而间接抑制肿瘤细胞生长。2005年12月20日，索拉非尼迅速被美国FDA批准为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。索拉非尼是10年来美国FDA批准的第一个治疗肾细胞癌的药物。
2006年6月13日，索拉非尼治疗转移性肝癌的适应症获得美国FDA的快速审批。目前，索拉非尼治疗肝癌的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。此外，索拉非尼临床研究的初步结果表明，索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤也有潜在的抗肿瘤作用。索拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验也在进行中。
索拉非尼应该如何服用？
索拉非尼的剂量：
1、推荐剂量：索拉非尼的推荐剂量为每次0.4g（2×0.2g），每天两次，空腹或低脂、中-脂肪饮食采取。
2、服用方法：口服，用一杯温水吞服。
3、治疗持续时间：治疗应持续到患者没有临床获益或出现无法耐受的毒性。
剂量调整及特殊使用说明：
疑似不良反应的治疗包括暂停或减少索拉非尼的剂量。必要时将索拉非尼的剂量减至一天一次或隔天一次，每次0.4g（2×0.2g）。
当索拉非尼的不良反应导致湿脱屑、溃疡、起泡、疼痛或严重的手足不适时，会妨碍患者正常工作和生活。如果发生更频繁的情况，应立即停用索拉非尼。
特殊人群：
孕妇：目前关于孕期使用索拉非尼的临床资料不足，但建议孕期不要服用索拉非尼。
哺乳期：索拉非尼不适合在哺乳期间使用。动物实验表明，其代谢物可以进入母乳。因此，在索拉非尼给药期间应停止母乳喂养。
老年人：无需根据患者年龄（65 岁以上）调整剂量。
儿童：目前没有关于儿童使用索拉非尼的数据。
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