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今日，国家药监局官网显示，阿斯利康新适应症甲磺酸奥希替尼片（受理号：/）的审批状态已变更为“审批完成-待认证”，即奥希替尼片已已获 NMPA 批准用于肿瘤切除后具有致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的成人非小细胞肺癌 () 患者的辅助治疗。这是奥希替尼在中国获批的第三个迹象。
奥希替尼是一种不可逆的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 EGFR 致敏和 EGFR 耐药突变。与第一代和第二代EGFR-TKI相比，奥希替尼穿透血液和脑屏障的能力更强，对中枢神经系统转移患者有较好的疗效。
奥希替尼于 2017 年 3 月在中国首次获批用于表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后的疾病进展，并通过检测突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺证实了 EGFR 的存在成人癌症（）。2019年9月3日，甲磺酸奥希替尼片获批一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21()取代突变患者。2020年12月，奥希替尼通过续签进入新版医保B类药品目录，一线、二线适应症全部纳入。
代号为奥希替尼的 III 期研究结果在 II 期和 IIIA 期非小细胞肺癌患者的主要分析人群以及 IB-IIIA 期患者的总体研究人群中均显示出阳性结果，关键次要终点。具有统计学意义和临床意义的无病生存 (DFS) 益处。
在 II 期和 IIIA 期疾病患者中，辅助奥希替尼将 DFS 疾病复发或死亡的主要终点降低了 83%（风险比 [HR] 0.17；95% CI：0.12-0.23;p
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