国家药品价格谈判试点工作首轮降价幅度67%(图)

自5月20日起，首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝患者等待的时间比过去几年还要长。这一天，公布了第一轮全国药品价格谈判试点工作结果。

其中，乙肝患者急需的绿色药物（替诺福韦酯）通过“国家谈判”试点降价67%，是本轮试点中降价幅度最大的药品。此前，韦瑞德的月均药费为1500元。

目前，中国乙肝治疗总费用每年超过1000亿，已成为全球最大的乙肝药物市场。

非小细胞肺癌也面临着药价高企、患者逐年增多的困境。在中国，肺癌的发病率和死亡率一直位居所有肿瘤之首。

而针对该病谈判的两种癌症靶向治疗药物吉非替尼和埃克替尼，此前的平均每月药品费用分别为人民币和人民币。这两种药物在本轮降价中分别降价55%和54%。

2015年10月，经国务院批准，国家卫生计生委与16个部委共同建立部门协调机制，11月正式组织“全国协商”。根据国家卫计委去年3月起草的《建立试点药品价格协商机制工作方案（征求意见稿）》，协商范围应围绕价格高、疗效确切、部分专利对社会关注的药品和特产药品先行试点。肿瘤药物、儿童药物、公共卫生药物、

卫计委

威瑞德是吉利德研发的药物。威瑞德的药品名称为富马酸替诺福韦地索普西，2008年在美国上市，2014年在中国上市。

首都医科大学附属北京佑安医院副主任医师曾道兵告诉经济观察报，除了抗乙肝病毒外，还用于抗HIV病毒。的确，目前还没有发现对替诺福韦产生耐药性，而且疗效最好，耐药率最低。是国际国内主要肝病指南推荐的一线抗HBV药物。这些肝病指南包括 WHO（世界卫生组织）。组织）、（美国肝病年会）、ESAL（欧洲肝病年会）、（亚太肝病学术会议）和中国。

“不过，在谈判之前，大部分患者不会选择这个药，因为这个药价格高，而且不在医保范围内，到时候我会选择用替诺福韦。” 曾道兵说。

由于药价压力，曾道兵说，每天到佑安医院就诊的2000余名患者中，约有1500名是乙肝患者，但每月使用替诺福韦的只有350人左右。

公开资料显示，目前专家认可的乙肝抗病毒药物有两大类，共五种，分别是干扰素（普通干扰素、长效干扰素）和核苷类（拉米夫定、阿德方定威、恩替卡韦）。干扰素使用较早，但不良反应多，价格昂贵。另一大类核苷类药物在 1990 年代中后期开始广泛用于治疗乙型肝炎。拉米夫定（商品名“合普定”）在长期占据主流地位后被发现。耐药性是一个严重的问题。从此，阿德福韦成为新的希望。国内产品主要有国产“戴鼎”和进口“和伟力”两种，但阿德福韦的抗病毒能力不如拉米夫定，且存在肾功能损害。因此，恩替卡韦（商品名“博路丁”）在2006年上市后就成了一匹黑马。继恩替卡韦之后，替诺福韦酯正在全球进行临床试验，意图夺回市场。

与另一种药物阿德福韦相比，替诺福韦比阿德福韦更有效、更安全。

由于其强大的抗病毒活性，替诺福韦是主要权威药物指南推荐的药物。此前，因820元的价格，恩替卡韦引起了替诺福韦的市场竞争，但降价后，维瑞德的价格将更具优势。

同时，葛兰素史克副总裁张英伟在接受采访时表示，“经过全国药品价格谈判以及与国家相关医保政策的对接，威瑞德在中国的价格是全球最低的”。经济观察报。

根据国家卫计委和医药企业的确认，国家卫生计生委是最早明确药品和企业角色的。

公布结果之初，国家卫计委药事司司长郑红曾对媒体表示，本次“全国谈判”遵循“一药一药”的思路。政策”。谈判小组研究细化了各企业、各药品的谈判策略和流程。为保证谈判过程的规范和公正，还对谈判过程进行了记录或录像，并建立了备忘录。整个过程与普通商务谈判十分相似。

张英伟也表示，这是一次公开、真诚的谈判，双方当然有自己的期待，但谈判机制让双方充分沟通，最终能达成符合双方利益的结果。

谈判记录

葛兰素史克中国总部设在上海，所以每次谈判，张英伟和他的同事都需要北上。“正如外界所见，谈判于去年年底开始，过程经历了复杂的谈判过程，涉及大量的数据和信息交换，显然这不是一个会议就能解决的问题只能说是从谈判开始，到最后涉及一系列的会议，”张说。

这是一场双方投入大量人力和精力的谈判。

政府方面，卫计委与16个部委共同建立部门协调机制，负责药品品种审评协商、实施方案协商、采购价格等工作。具体到谈判环节，《建立试点药品价格谈判机制工作方案（征求意见稿）》要求建立全国药品价格谈判专家库和药品价格信息库。每次参与谈判的专家都是从专家库中随机抽取的。专家只能参与药品价格谈判的一部分。

事实上，作为一家在中国遭遇信任危机的跨国药企，从2013年开始，葛兰素史克就开始调整在华战略。公司的全球改革措施包括采用新的运营模式，积极支持高质量的医生教育，取消销售指标与绩效考核的挂钩，确保以患者为中心的医疗推广。

张英伟作为副总裁，负责主要部门的政务（

) 于 2014 年 10 月更名为 and (

和

政府——

）。张英伟说，他自己也是在危机管理中与公司一起成长起来的。此后，葛兰素史克调整了整个公司在中国的战略。平衡患者利益、处理政府关系和企业盈利能力。“因此，当全国药品谈判试点发布时，葛兰素史克并不感到惊讶，因为在试点发布之前很久，我们就一直在与政府讨论药品价格、销量预期以及可及性和可负担性。” 张英伟介绍。

张英伟表示，不方便透露达成一致结果的过程。不过，当记者问及维瑞得药去年降价20%-30%，这次又降了67%，对药品利润有多大影响时，他带着即将进入医保目录，作为公司的预期销售额，他“非常有信心”，这些销售额将弥补较低的价格。

不过，并未参与本轮谈判的辉瑞中国总裁吴晓斌公开表示，“这件事方向是对的，但还不成熟。比如降价的依据不明确，谈判过程不透明，医院是否加入医保，医院是否不再投标，还有待观察，药企同意降价，但最终没有达到预期销量，这肯定会影响进一步的谈判结果。目前有方向性的事情，具体方法不明确，药企没有办法吃定心丸。”

是否愿意参与下一阶段的药价谈判，辉瑞并未给记者准确的答复。

从谈判结果公布之初，业内药企的普遍担忧就开始显现。根据开篇公布的消息，首批国家药品价格谈判的5个品种分别是用于治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，以及用于治疗慢性乙型肝炎和骨髓瘤的来那度胺涉及制药公司阿斯利康、罗氏、浙江、葛兰素史克和新基。但最终，罗氏的厄洛替尼未能进入非小细胞肺癌药物“三选二”竞争规则的名单，而新基的罕见病药物则被告知“尚未公布”。

价量平衡

显然，制药公司和政府之间仍然存在利益冲突。

政府需要计算国内患者每天的治疗费用，对医保体系的经济影响，在保障民生和控制医疗费用之间做出平衡。因此，在积极与大型跨国药企就原研药进行谈判的同时，药价将受到压制。这样做的逻辑是，企业愿意降价的前提是获得医保入围的地位，获得稳定的销量和市场，更多的药品进入患者使用范围。这反过来又意味着，一旦进入医保，国家将承担很大一部分医疗费用。对于中央政府来说，最优解自然是目前的结果。承诺将原研药纳入医保，惠及患者，无需大量医疗费用。增加医疗保健支出。

制药公司需要进行更多的取舍。张英伟说：“我们需要考虑两点。” 一、企业社会责任；第二，商业的未来，包括可持续性和健康的商业增长。随着药品议价政策的实施以及与地方医保的衔接，患者的药品供应量将增加，企业的销售额也将增加。

药物的研究和开发相当复杂。以美国为例，从临床前试验、新药临床研究申请、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验、新药申请、最终FDA 批准。失败。一旦FDA批准新药申请，该药物就可以正式上市，供医生和患者选择。但是，它还必须定期向FDA提交相关信息，包括药物的副作用和质量管理记录。对于某些药物，FDA 还将要求进行 4 期临床试验，以观察其长期副作用。

当然，这是原药，也就是世界上第一个公司品牌研发出某种药物，需要时间和金钱。市场上仍有大量仿制药。这些药物只有证明其产品与原药的生物活性相当，才能被仿制。因此，平均价格仅为专利药的20%至40%，有的品种甚至相差10倍以上。

由于仿制药的药价优势，患者有多种选择。阿斯利康的吉非替尼和葛兰素史克的替诺福韦酯在中国的专利将分别于2016年和2017年到期。到期后，他们将面临与仿制药的合资。争夺市场的挑战。因此，通过降价尽快加入医保目录，保障专利到期后的市场也是一个重要的考虑因素。

在与仿制药的竞争中，原研药在印度战场上曾短暂失利。作为全球第三大仿制药生产国，印度通过 1970 年的《专利法》放弃了对医药化合物的知识产权保护，制度的放开让国内企业获得了大量的仿制药生产许可证。直到 2009 年新的专利法生效之前，印度都走在仿制药的道路上，并获得了很大的扩张空间。迄今为止，印度仿制药采购业务和赴印度高端医疗旅游业务在中国拥有较大市场。

中国也经历过这样一段时期。2004年，FDA受理了多种“新药”申请，而美国食品药品监督管理局同期仅受理了148件申请。2005年，食品药品监督管理局批准了药品注册申请，其中80%为仿制药。

然而，2009年印度新专利法通过后，印度本土企业不能再沿袭30多年的惯例，无视跨国公司的专利，自行生产仿制药。本土药企开始与跨国药企合作。

与中国相比，印度的道路发生了野蛮生长方式的转变。如今，即使在美国FDA频频出事的情况下，印度仿制药不仅解决了国内的用药问题，还成为“世界药房”。

短期内，正如吴晓斌所说，效果还有待观察。该机制能够持续的前提是，提供给专利药企的数量确实足够大。如果销量不足以保证利润，后续谈判将更加困难。

葛兰素史克在谈判后并未停止。接下来，“葛兰素史克准备与当地政府积极合作，确保我们希望纳入医保尽快取得实质性进展，造福乙肝患者。” 张英伟说。

“据说近期会降，但目前还没有降。如果降价，可以纳入医保报销范围，20%-30%的乙肝患者可能会选择这个药品。” 佑安医院副主任医师曾道兵说。经济观察报称，其实很多患者都在焦急等待。