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《我不是药神》火爆全国,该片第四大投资方北京文化()$本周也涨停3次。但这部电影真的反映了事实的全部真相吗?
光看长相就知道上图中的孙悟空是谁?六耳猕猴是谁?印度版的伊马替尼也面临这种困境。
[1] 不同国家伊马替尼价格差异的真正原因。
笔者查询了几种肿瘤靶向药的零售价,参考各大论坛和患者的药价,发现这些印度版靶向抗癌药的采购价仅为1/5到1/10国内零售价。对于癌症患者来说,这大大减轻了他们的经济负担,这些患者无疑是幸运的。
2015年2月3日,《新闻1+1》曾报道“代购印度抗癌药第一人”陆勇被捕并获释的原因。陆勇是江苏省无锡市一家公司的老板。他在2002年被诊断出患有慢性粒细胞白血病,需要服用抗癌靶向药物伊马替尼。陆勇需要长期服用这种药,定期复查病情进展。当时国内伊马替尼的价格是人民币一盒,一盒才一个月的供应量。也就是说,除去其他检查和住院费用,陆勇每个月还要支付两万多元的药费。印度版伊马替尼售价约2000元。同样的抗癌药,国内一个月的药费,
印度版的伊马替尼确实比国内版便宜很多,尤其是近二十年来出现的抗癌靶向药物。那么为什么印度版的抗癌药这么便宜呢?1970年代,印度政府不承认美国、欧盟等国的药品专利法。印度政府颁布的《专利法》只授予食品和药品的工艺专利,不授予产品专利。因此,印度仿制药行业发展非常迅速,有很多药品通过了各种国际认证。直到2005年,印度才开始恢复《药品专利法》以保护知识产权,因为世贸组织要求互利互惠。
印度宪法规定了人人享有免费医疗保健。其实不仅是印度国民,即使是其他国家的外国人,只要你在印度,除了医疗费,所有的挂号费、检查费、医疗费甚至营养餐都是免费的。公立医院看病。. 只是公立医院的大排长龙和凌乱的情况在所难免。
印度的全民免费医疗实际上受到了大多数人的批评。全民免费医疗是指普通印度人生病时去政府公立医院看病,不用花一分钱,也不用花小钱。但由于自身造血能力低下,政府投入严重不足,资金到账缓慢。印度公立医院在各方面建设都落后,对外扩张能力更差。这直接导致了很多印度人不愿意去公立医院看病。此外,公立医院数量稀缺且集中在大城市,这也导致印度农村的许多贫困人口因无法出行而无法负担有效的医疗。
说完穷人的选择,再来说说印度富人的选择——最高的私立医院。这里的基础设施类似于中国排名前三的医院,高耸的建筑、高端的医疗设备和受过良好教育的医生。这代表了印度医学的最高水平,这里是金字塔的一角。私立医院的门诊大厅里也有不少人,其中不少是海外患者。
除了穷人和富人,那些中产阶级还会选择去哪里看病?和世界上其他国家一样,去诊所,大大小小的诊所,分布在印度各地城市和乡村的各种诊所——它们是印度医疗的主体和骨干。印度的公立和私立医院都实施单独的药物系统。这些诊所、检测中心、药房都是私人的(除了中国和世界上少数几个小国家,大部分诊所都是私人的)。诊所是印度医疗保健系统中最小的单位。
现在是时候返回中国了。中国大陆没有医药分工。事实上,药物承担着“以药补药”的灰色责任。于是,大家看到了“格列卫”在中国大陆世界上最贵的残酷事实。
[2] 国产伊马替尼与进口伊马替尼的区别。
甲磺酸伊马替尼片有国产和进口两种。白血病患者经常纠结选择国产靶向药好还是进口靶向药好?表面上看,进口产品的成本肯定会比国产产品贵,但对于患者来说,单纯比较药品价格并不是最重要的,比较治疗效果可能更合适。
从质量标准、制备工艺、晶型等方面对比市面上4家伊马替尼公司,在熔点、重金属含量、杂质含量、晶型等方面存在明显差异。
对药物多晶型的研究可以找到有利于药物发挥作用的药物优势晶型。同时根据晶型特点确定制备工艺,有效保证所生产药物的等效性。伊马替尼有多种晶型。如中国正大天晴和石药集团的伊马替尼为α晶型,格列卫(诺华原研药)为β晶型,江苏豪森药业诺林宁为M晶型。诺华伊马替尼原研化合物使用的β晶型在140摄氏度以下具有良好的热稳定性,不易吸潮变质,流动性好,便于运输和储存,从而保证临床疗效和安全性。β晶型的明显优势也已在多年的临床应用中得到证实。
β晶型相对于α晶的优势是什么:
①:稳定性好。β晶型高度稳定,不会转变为其他晶型。
②:流动性好,易于造粒成型。
③:吸水率低,不易吸潮受潮。
晶型试验证明,诺利宁的M晶型和β晶型在稳定性和理化性质上是一致的。
[3] 陆勇买了哪个印度版的伊马替尼?
以格列卫(电影中的化名)为例。它是1990年由一家瑞士制药公司开发的。据了解,这家瑞士制药公司从1997年到2011年共投入了836亿美元的研究经费,最终成功获得了仅有的21个新药获批,而每种新药的平均研发成本已达40亿美元。并非 21 种新药中的每一种都像格列卫一样受欢迎。制药企业首先要收回成本,其次要盈利。高成本对应高价格,这是药物研发的必然规律。
电影开头出现的“印第安格伦”是由一家印度制药公司生产的,叫当地的商品名。该药未经中国食品药品监督管理局批准,在中国属于违禁药品。也正因如此,电影《麦莉勇》才不得不隐秘而隐蔽。至于该药的功效,一般认为与瑞士制药公司诺华的“格列宁”相差无几。为什么要强调这一点,请继续阅读。
在众多相关人士的口中,陆勇还有不为人知的另一面。尤其是2017年《GQ报道》的一个人物草稿——《可疑的''中国药神''》透露了一些被大众媒体忽略的细节(当然,关于GQ杂志的报道,有本身也有很多质疑的声音,目前我们还无法下定论。)这里笔者就不赘述了。简单来说,陆勇实际上已经先后购买了两种药物。一开始,代购是来自上述公司(印度知名仿制药公司),代购是通过给对方汇款的方式购买的。然而,7年后,他把原来的药换成了另一家印度公司Cyno,
陆勇购买两种印度仿制药的主要原因是什么?起初,他从谷歌搜索公司产品,受托人以4000元的价格从日本买回来。2011年,服用7年后,陆勇将推荐药改为Cyno,一种与格列卫颜色相似的棕黄色片剂。价格急剧下降至仅750元。一年后减至200元。也就是说,陆勇只选择了一个标准:价格便宜。
陆勇与赛诺的关系更密切,为他们的新药做过宣传,并在中国举办了四次推介会。在他创办的集团中,药品采购模板上的药品公司被赛诺取代。而正是赛诺公司让陆勇陷入了法律纠纷,卷入了一场举世瞩目的官司。
陆勇的传说是基于印度仿制药本身在印度是合法的,但由于种种原因,中国患者无法合法购买,因此被迫违法。如果这个故事有另一个版本,那么成千上万的患者将面临另一种可能性。
赛诺制造的一盒格列卫仿制药售价为 65 美元,折合人民币 448 元。如果买20盒,每盒成本可以降到202元左右。购买过程有点太简单了,不需要处方,药盒里有中文说明书。邮件中还指出,汇款的银行信息仅一周有效,下单需要再次发送查询。印度市场上生产的一盒售价为8496卢比,约合人民币905元。但 Cyno 并未在印度市场合法销售。
更离奇的是,赛诺有一个中文官网,上面只列出了两种药物,治疗肺癌的吉非替尼和治疗慢性粒细胞白血病的伊马替尼(商品名)。
印度药品市场监管松散。据《印度时报》报道,2014 年印度生产的药品中有 25% 是假药。
Cyno的伊马替尼生产许可证是由印度喜马偕尔邦颁发的,但上面标注的药品种类(比C,C(1) and (X))不涉及处方药。即便如此,喜马偕尔邦的网站邦食药监局显示,生产许可证有效期为2010年3月25日至2015年3月24日,今年1月生产的药品仍使用批号。
这意味着它不仅在专利和技术方面是仿制品,没有进入中国市场,而且在印度生产也是非法的。
也就是说,陆勇大规模购买的赛诺伊马替尼可能只专门针对中国大陆销售,甚至可能不会出现在印度的合法药店。这一消息背后的真相无疑令人震惊。
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