国家医保局：92个新增医保谈判药可在8.4万家定点医药机构买到

每周政策趋势

第五批集中采购招标开标，采购金额550亿元，均价下降56%

第五批国家组织药品集中采购23日在上海开幕，拟遴选结果出炉。此次采购产生了148家中选企业，涉及金额550亿元，中选产品251个，中选药品平均降价56%。（新华社）

国家医保局：92种新医保谈判药品可在8.4万家定点医疗机构购买

近日，国家医保局公布了全国医保谈判药品调拨机构名单（第二批）。与2021年4月下旬公布的谈判药品调拨机构名单（第一批）相比，涉案药品由19个增加到92个，全部在2020年谈判中新纳入国家医保目录. 从机构配备数量看，截至2021年5月31日，全国8.4万家定点医疗机构配备92种药品，其中3.2万家定点医疗机构和定点零售药店5.20,000。（医保局官网）

国家食品药品监督管理局批准三个新药

国家药监局6月23日发布公告，批准阿瑞昔注射液、西沃替尼片、替诺福韦片上市。其中，萨瓦替尼片和替诺福韦片均为我国具有自主知识产权的创新药，而艾瑞昔注射液是我国首个获批上市的细胞治疗产品。(证券时报)

国办印发2021年医改重点推进三明模式

6月17日，国务院办公厅印发《关于印发2021年深化医药卫生体制改革重点工作的通知》，涉及医药卫生行业四大方面20项重点工作. 国务院强调：敢于触及利益，大力推广三明市医改经验。（官方网站）

大公司和大事件

中国迎来首个CAR-T疗法，在美国售价3美元7.3万美元

6月22日晚，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布最新公告，复星凯特的CAR-T细胞治疗产品阿基连济注射液（又名：益麒麟济注射液，代码：）已正式获批。批准。这意味着中国迎来了第一个获批的CAR-T细胞治疗产品。

它是复星凯特于2017年从吉利德科学（）子公司Kite引进（ ）技术并获准在中国本土生产的CD19靶向自体CAR-T细胞治疗产品。据 & 报告，在美国的售价高达 37.30,000 美元（242.50,000 RMB）。（药品观澜；公开信息）

一块片仔癀卖到1000元

近日，有消费者反映线下购买片仔癀需要提前排队，而且每人限购2粒，网购也需要努力看运气。虽然药价高达590元一粒，但片仔癀开店10分钟就被抢购一空。在电商平台上，不少商家以900元至1600元的价格出售片仔癀。在一些社交媒体上，一块片仔癀被炒到900到3000元。（新京报）

手术机器人公司EDDA 考虑年内在香港上市，筹资3亿美元

手术机器人公司 EDDA 正在考虑最快于今年在香港上市，估值约 10 亿美元，预计筹资约 3 亿美元。报道称，EDDA 正在与顾问协商IPO相关事宜，上市时间表等细节将视市场情况而定。（彭博社）

通过香港联交所上市听证会

2021年6月22日，港交所通过听证会披露了创盛集团的招股说明书，创盛集团即将在香港上市。创盛集团于2021年4月1日在港交所提交招股说明书，仅用了80多天就通过了听证会。高盛和中金公司是他们的联席保荐人。创生集团是一家集发现、研究、开发、制造和业务拓展能力于一体的临床阶段全球性生物制药公司。（香港联交所公告）

叮当快药冲刺港股：年亏损超9亿

6月22日，叮当快药在港交所提交招股说明书。据介绍，叮当健康正在通过打造以线上线下解决方案为主导的实时药品零售和医疗咨询，改变和重塑中国医疗行业。叮当快药利用线上线下综合运营，为用户提供快速用药、在线诊疗、慢病与健康管理等全方位的实时医疗产品和服务。

叮当快药2018、2019、2020年营收分别为5.85亿元、12.76亿元、22.29亿元。2018年、2019年、2020年亏损分别为1.3亿元、2.74亿元、9.2亿元。（香港联交所公告）

AI医疗公司鹰眼科技冲刺港交所

2021年6月21日，鹰眼科技（）正式向港交所提交申请版招股说明书。鹰眼科技成立6年来已完成7轮融资，融资总额超过8亿元，并成功获得NMPA AI III类证书。是一家专注于AI医疗领域的公司。（香港联交所公告）

荣昌生物科创板IPO，募资40亿元

2021年6月21日，荣昌生物科创板招股说明书发布。荣昌生物IPO拟募资40亿元，其中16亿元用于生物新药产业化项目建设，8.5亿元用于抗肿瘤新抗体研发3.5亿元用于自身免疫和眼科抗体新药研发，12亿元用于补充流动资金。（香港联交所公告）

新产品新技术

豪森1类乙肝新药替诺福韦片获批上市

6月23日，国家药监局正式宣布豪森制药1类新药替诺福韦（恒木®）获批上市，用于治疗成年慢性乙型肝炎患者。（数据库）

有新适应症，贝伐单抗获批上市

6月22日，国家药监局官网最新批文显示，恒瑞医药的两款新药获批。PARP抑制剂氟唑帕尼胶囊的新适应症是铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。铂类化疗后的维持治疗达到完全或部分反应，生物仿制药贝伐单抗。（药魔方）

两种罕见病新药获批在华上市

6月21日，国家食品药品监督管理总局官网显示，我国罕见病新药尼替西农胶囊和丁苯那嗪片两个新药获批，分别用于成人和儿童I型酪氨酸血症。（HT-1），亨廷顿氏病。（药魔方）

和记黄埔1类新药索凡替尼获批新适应症

6月21日，国家药监局官网显示，和记黄埔的“索凡替尼”新适应症获批。根据和记黄埔公告，适应症为晚期胰腺神经内分泌肿瘤。去年12月30日，索凡替尼首次获批上市，用于治疗非胰腺来源的晚期高分化神经内分泌肿瘤。（数据库）

百济神州BTK抑制剂在中国获批用于治疗华氏巨球蛋白血症

6月19日，百济神州宣布，其自主研发的新型BTK抑制剂百悦泽®（）获得国家药监局有条件批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的华氏成人患者。球蛋白血症（WM）患者。

这是继百悦泽®获批用于治疗复发/难治套细胞淋巴瘤、复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤后，中国在2020年的第三次获批，将为更多淋巴瘤患者带来新的治疗选择。（数据库）

语音和数据

药审报告出炉：1类新药接受度提高51.71%

6月21日，《2020年药品审评报告》（以下简称《报告》）在国家药品监督管理局网站正式发布。《报告》显示，全年共受理第一类创新药注册申请1062件（597个品种），比2019年增长51.71%，也是增幅最大的近年来创新药审评品种数量。一年。可以清楚地看到，我国药物创新环境的不断优化取得了显著成效。

2020年，药审中心多个项目按时完成率创历史新高，全年注册申请整体完成率为94.48%。其中，临床急需的境外新药注册申请总体完成率按时完成率为100%。新药上市申请总体限时完成率明显提升。例如，10月至12月纳入优先审查流程的注册申请月限时完成率已超过90%，达到历史最好水平。

此外，针对业界较为关注的审评积压，2020年药评中心也交出了一份满意的答卷。2020年底，正在审批和等待审批的注册申请数量已从2015年9月的近期高峰下降至4882件。（医药经济新闻）