贝伐单抗怎么运输 【私募通数据日报】2016.10.12星期四

第2部分

每周政策趋势

关键词: 耗材, 新冠检测, 药品流通

国务院发文在全国三级医院建设实验室 加强新冠检测能力

据国务院官网4月19日消息，国务院联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新型冠状病毒肺炎检测工作的通知》 （以下简称“通知”）。通知显示，要进一步加强实验室建设，提高检测能力，要求各地根据新冠疫情防控和检测需要，加强医疗卫生机构的实验室建设。（赛博蓝装备）

140种耗材价格最高下调75%

黑龙江省医保局21日在全省公共交易网发布了《关于调整高值医用耗材价格信息的公告》。信息。约140种耗材调价，涉及起搏器、体外循环及血液净化、血管介入、左心耳封堵器5大类高值医用耗材，其中血管介入降幅最高75. 25%。（黑龙江省医保局）

800亿头孢市场陷入危机，集中采购中标暴涨135%。限注，降价

近日，湖南省公布了抗菌药专项集中采购中标，其中头孢菌素类占67个。未来其他省市是否会“效仿”，从而引发抗菌药市场“大地震” ? 另一方面，扬子江药业迎来好消息。公司头孢丙烯片通过一致性评价，成为头孢类第14个高评价产品。2012年以来，受“史上限制性最强的反抗令”影响，头孢类产品销量增速逐年下滑。然而，2018年底的大批量购买热潮带来了新的转折点。两批入选品种涉及3个头孢菌素。产品集中采购常态化已成为大势所趋。（新浪医药）

药品流通格局发生变化，多省探索实行一票制

4月21日，陕西省卫健委官网发布《关于进一步推进福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》的通知。文件指出，2020年6月底前，各市县要落实好健康陕西行动具体实施措施，统筹推进健康陕西行动和深化医改工作，确保目标任务落到实处。实施健康陕西行动。

该文件可明确追溯到2019年11月国务院印发的《关于进一步推进福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。 - 投票系统持续升温。截至目前，不少省市已明确鼓励“一票制”，部分地区甚至开始实行一票制。（网络蓝）

关于延长医用耗材集中结算周期的官方文件

近日，据南京市医保局官方微信消息，南京市医保局发布《市医保局关于推进医疗机构医疗耗材（药品）集中采购、集中结算工作的通知》医药企业”（以下简称“通知”），将定期延长医用耗材集中结算周期。《通知》显示，为缓解新冠肺炎疫情对定点医疗机构和生产（配送）企业经营的影响，临时线上集中采购医用耗材，对网上支付集中结算的检验和入库时间分别不超过30天和60天。期限统一延长至3个月。（赛博蓝装备）

第三部分

大公司和大事件

30家药企一季度首亏！“医疗器械一哥”狂赚14亿，巨亏25亿后“翻身”

随着上市公司2019年年报的密集披露，2020年一季度的“成绩单”也随之而来。在新冠肺炎疫情的冲击下，医药行业可谓是双重世界。据统计，截至4月21日，共有157家A股药企披露了一季度业绩。其中，“医疗器械一哥”迈瑞医疗收入近14亿元，市值3258亿元，仅次于恒瑞医药；宇恒药业“大翻身”。从去年的亏损25亿元到盈利超过6亿元，新和成、智飞生物、华润三九的净利润有望超过5亿元。此外，

在大部分药企亏损的同时，迈瑞的主营业务收入却实现了健康稳定的增长。迈瑞医疗2019年营收165.56亿元，同比增长20.38%；净利润46.81亿元，同比增长25.85%。在业绩良好的同时，迈瑞医疗也分红了大量股息。全体股东每 10 股派发现金红利 15 元。现金分红18.24亿元，占净利润的近40%。（矿网）

华盛顿召回1.20,000个冠状病毒检测试剂盒，原因是可能受到污染

据美国有线电视新闻网19日报道，随着美国多地加大新冠病毒检测力度，华盛顿召回了2万套新冠病毒检测试剂盒，因为这些试剂盒是由该州卫生检测设备部门分发的。可能被污染。

据美国有线电视新闻网报道，根据华盛顿州卫生部发布的新闻稿，华盛顿大学医学院（下称）当地时间17日通知州卫生部，少量病毒运输液（VTM）呈现出不寻常的颜色。新冠病毒检测试剂盒可能存在质量控制问题。CNN称，检测设备可能已被污染。（全球资讯网）

上市公司营收榜：药明康德以爆发式业绩夺亚太医药行业第一

2019年中国CRO、化学药CDMO/CMO、细胞及基因治疗CDMO/CMO产业规模约201亿美元。约1%（全球复合增长率约11.0%）。

2019年，药明康德营业收入128.72亿，位居榜首，同比增长33.89%；归属于母公司净利润18.54亿元，同比下降17.96%；公司整体净利润同比下降17.96%，但受到广泛关注。根据药明康德的年报，原因主要是公司2019年的投资目标，公允价值较去年变化较大（2018年投资收益+6.16亿，-1.8 亿（2019 年），扣除增长率为 22.82%。也就是说，从财务数据来看，药明康德的主要业务能力还是比较稳定的。

此外，2019年公司在亚太药业的业绩大幅下滑，年亏损近20亿。如此巨额的归属于母公司的净利润亏损，在上市药企中实属罕见。而这一切都源于公告称“本期不再将上海新丰及其子公司控制权纳入合并报表范围”。（药智网）

10亿+重金布局！康臣药业瞄准100亿骨科用药市场

4月21日，康臣药业发布多条公告。除了细胞毒性肿瘤新药迪奥（注射用盐酸洛雷克斯）III期临床开发预计终止外，其尤其关注通过股权收购获得股份。获得了米盖西注射液和鼻腔喷雾剂（鲑鱼降钙素）和特立帕肽生物类似药两个骨科药物的资产权，完成了骨科新业务方向的布局。

康臣药业旗下康臣生物将向泰陵国际股东支付9亿元现金，收购后者100%股权。收购康臣生物后，泰凌医药旗下泰凌亚洲也将向康臣生物增资3.6亿。这样，康臣药业最终通过支付5.4亿元的交易对价，享有米盖资产60%的股权。三文鱼降钙素作为骨吸收抑制剂骨质疏松症药物在临床上仍被广泛使用，被许多国家的药典收录并被临床指南推荐。（药魔方）

黑龙江省立医院负债20亿 逆水而上 发展互联网医院

黑龙江省立医院错失公立医院扩建，经历了十多年的低谷。2017年垫底，负债超过20亿，日门诊量156人次。打响互联网医院的最后一战，患者可通过手机、电脑、电视等多种终端随时预约，并接受远程会诊、处方等医疗服务。目前，互联网医院还没有开始收费，但是医院对医生的看诊费进行补贴，看诊质量计入医生业绩。（八点健康新闻）

罗氏重磅产品被“围剿”，信达、恒瑞、绿叶相继前行

据CDE官网消息，2019年1月31日，信达生物贝伐单抗生物类似药上市申请被CDE受理；2020年4月15日，恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚公司宣布，生物类似药上市申请已获CDE受理；2020年4月16日，绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药（贝伐单抗注射液）上市申请已获CDE受理。（药船）

罗氏Q1财报：超级流感药物收入增长371%，新药全球上市

4 月 22 日，罗氏 () 公布了 2020 年第一季度财务业绩。第一季度，以瑞郎计算的销售额增长 2%，按固定汇率计算增长 7%，达到 151 亿瑞郎。

罗氏2018年获批的超级流感药物（巴洛沙韦）2020年全球销售额达2800万瑞士法郎，同比增长371%，是2020年第一季度销售额增长最高的药物。根据季报，罗氏Q1新药增长强劲，全球销售额达到 46 亿瑞士法郎，按固定汇率计算比 2019 年增加 16 亿瑞士法郎；全球不同地区新药销售收入呈增长趋势。

康方生物在港交所上市涨48%！创新免疫疗法突破PD-1瓶颈

动脉网获悉，2020年4月24日，康方生物在港交所挂牌上市。本次上市共发行1.59亿股，每股发行价为16.18港元，处于发行价区间的高端。今日康方生物开盘价为23.50港元，开盘价将上涨45.2%。截至上午10:00，康方生物股价进一步上涨至24.05元，涨幅48.64%。此前，香港公开发售超额认购638.2倍，IPO冻结资金超1600亿港元。预计2020年将成为港股冻结资金之王。

Part.4

新产品新技术

可重复使用医用防护服在京获批上市

北京市食品药品监督管理总局今天发布公告，由北京市食品药品监督管理总局、北京市科委等部门组建的“可重复使用医用防护服科研项目”项目组调动优势社会各界密切合作，加快攻关。北京邦威公司生产的可重复使用医用防护服17日获得北京市食品药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。对可重复使用的医用防护服的需求，降低了医疗废物处理成本。（新浪医药）

/辉瑞疫苗获批临床使用

而辉瑞公司23日宣布，德国监管机构保罗——已批准一项预防新型冠状病毒感染的疫苗项目的1/2期临床试验。该试验是在德国开始的首个冠状病毒候选疫苗临床试验，是全球开发计划的一部分。(无锡)

牛津大学腺病毒疫苗预计24日开始临床试验

英国卫生部长22日宣布，牛津大学研发的新型冠状病毒候选疫苗预计将于4月24日开始首次人体临床试验。英国政府将向牛津大学的一个研究小组提供 2000 万英镑（约合 2400 万美元），以支持开发一种候选疫苗。(无锡)

FDA 加快批准首个治疗三阴性乳腺癌的 ADC 药物

22日，公司宣布FDA加快批准其抗体偶联药物（-hziy）用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌成年患者。它是FDA批准的首个治疗三阴性乳腺癌的抗体偶联药物，也是首个获得批准的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）.（ 's Cube）的抗体偶联药物）

复星医药匹伐他汀钙片通过一致性评价

复星医药宣布旗下江苏万邦的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。数据显示，2018年我国公立医疗机构匹伐他汀钙终端销售额突破10亿元。此前，新利泰旗下4款仿制药匹伐他汀钙片获批上市，成为首家高估企业。（矿网）

和首个抗癌微生物群疗法获得 FDA 批准

& 21日宣布，美国FDA已受理GEN-001联合（®）治疗实体癌患者的在研新药申请。它是由默克和辉瑞在德国达姆施塔特联合开发和销售的抗 PD-L1 抗体。（美通社）

首个可在家检测的-19检测试剂盒获批

21日，美国FDA在其紧急使用授权（EUA）下批准了首个可在家中检测的-19检测试剂盒。该产品由美国诊断公司开发，FDA 表示，提交的数据显示，家庭检测与在医生办公室、医院或其他检测地点采集样本一样安全和准确。（贝壳俱乐部）

国内首个抗HER2抗体偶联产品恩美妥珠单抗在中国上市

继帕妥珠单抗之后，罗氏又一重磅创新HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美特和曲妥珠单抗近日在中国正式上市。FDA 已批准在短短三个月内对 HER2 阳性早期乳腺癌患者在紫杉烷和基于曲妥珠单抗的新辅助治疗后残留浸润性疾病的治疗。

据悉，作为全球首个获批的实体瘤单药抗体-药物偶联物（ADC），也是首个登陆中国的具有里程碑意义的靶向抗癌药物，恩美瑞新的作用机制托珠单抗将使新辅助治疗后仍有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发或死亡风险降低50%，这将为高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者带来新的治疗选择癌症 。（医学谷）

复星医药新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权

据美国食品药品监督管理局（“FDA”）网站最新消息，复星医药新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于4月17日获得FDA颁发的紧急使用授权（EUA） .

据悉，该核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发。此前已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证。该试剂盒具有全自动操作对新型冠状病毒N、E三个基因靶点进行定性检测的优势，支持快速核酸提取仪和提取试剂，可在2小时内完成96份样本的全部检测；自动化检测降低了操作人员感染的风险，同时也降低了实验室交叉污染的风险，提高了检测效率。（新浪医药）

Part.5

语音和数据

新冠病毒出现突变改变其致病性 体外感染差异最大270倍

据美国约翰霍普金斯大学实时统计，截至北京时间22日上午6时38分，全球新冠肺炎确诊病例（-19）已超过2.56例）万，死亡人数已达1人。对SARS-CoV-2的科学研究表明，新型冠状病毒（SARS-CoV-2））发生了变异，对此有何影响尚无定论突变会有。

4月20日，由中国工程院院士李兰娟领衔的预印本网站（未经同行评审）发表的研究报告指出，SARS-CoV-2获得了可以显着改变其致病功能的突变。而不同突变株的病毒载量差异可达270倍。（生物发现）

广州完成19.名师生员工核酸检测

广州市政府新闻办公室23日召开的新闻发布会称，为做好安全开学工作，广州将对首批20.8万名教师进行核酸覆盖和第一批返校的初中生三、。截至23日中午，已检测19.人，已检测3.人，均为阴性。4月21日起，广州对首批20.8万名高中生三、初中生和返校职工进行核酸检测. 化验结果为阴性，无发热、干咳、乏力。如果您有症状，您可以返回学校。（新华网）

张伯礼表示，疫情不会在一到两年内完全停止

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼23日表示，新冠肺炎疫情很难像非典那样突然停止。根据目前全球疫情蔓延的情况，他分析说，预计今年秋冬还会有第二波。他表示，未来一两年新冠肺炎疫情不会停止，但预计一两年内会有疫苗出现，全民接种后可逐步控制。在大多数人产生抗体后，新冠肺炎可以称为与人类共存的正常疾病。（财经网）

疾控中心主任高福：新冠疫苗9月或可紧急使用

据CGTN 4月23日消息，中国疾病预防控制中心主任高福日前在接受CGTN采访时表示，或许中国9月份就会有一种可以用于突发事件的疫苗，而且它将能够在明年年初开发出一种可用于健康的疫苗。人群疫苗。高福指出，目前国内临床试验的候选疫苗有两种：一种是腺病毒载体疫苗；另一种是腺病毒载体疫苗。另一种是灭活疫苗，正在进行二期或二期临床试验。（每日经济新闻）