索拉菲尼最常见不良反应包括手足皮肤反应和中断率

根据发表在 JAMA 上的一项新研究，分化患者对索拉非尼的不良反应发生率高于有和没有患者。这些不良反应的频繁发生往往会导致药物剂量减少甚至停药。（美国医学会 2016 年 2 月 4）

位于达拉斯的德克萨斯大学西南医学中心的研究员 Saad A. Khan 博士写道：“癌症的治疗从未像我们想象的那么容易。至少在研究报告中，我们发现索拉非尼的副作用发生了. 频率取决于患者是甲状腺癌患者还是肾细胞癌患者或患者。

研究人员对索拉非尼对多种癌症的副作用的随机对照研究、观察性研究、病例报告和患者评论文章进行了详细分析。

研究的主要作者 Gary W. Jean 博士及其同事观察到：“索拉非尼最常见的副作用包括皮肤问题，例如手足皮肤反应 (HFSR) 以及疲劳等。”

在 DTC 人群中索拉非尼的 2 期和 3 期试验中，大约一半的患者需要减少剂量以控制药物毒性，尤其是 HFSR。此外，在一项针对难治性转移性甲状腺癌患者的索拉非尼小型试验中，索拉非尼的停药率为 20%。

在一项评估索拉非尼治疗肾细胞癌患者的 3 期试验中，约 10% 的患者因索拉非尼的不良反应而停药，这与对照组相同。HFSR的发生率比对照组低30%。

在索拉非尼治疗肝细胞癌 (HCC) 的 3 期试验中，索拉非尼组和对照组的停药率均约为 40%，但索拉非尼组的剂量减少和药物停药率更高。

测试

作者指出，该试验是一项批准用于甲状腺癌的关键 3 期研究，还观察到索拉非尼对 DTC 患者的不良反应更频繁的趋势。

在试验中，超过 200 名患者被随机分配到索拉非尼组。这些患者中有 98% 报告了不良反应，最常见的是 HFSR。20% 的患者报告了 3 级和 4 级毒性。

“手和脚的反应实际上非常糟糕，”汗博士说。“我们有时可以减少剂量以减少反应，但最终患者不得不忍受这种不良副作用，因为癌症仍在继续增长。”

与安慰剂组相比，瘦体重的减少可能导致更早和更严重的剂量限制性毒性。

此外，索拉非尼在DTC患者中的治疗时间几乎是RCC患者和HCC患者的两倍，因此不能简单地将这种现象的发生视为药物暴露那么简单。

汗博士说：“我们总是喜欢考虑预期的副作用是什么，但最重要的是患者应该如何反应，因为他们才是真正处理副作用的人。现在我们知道有些甲状腺癌的副作用发生率会更高，我们尽量让患者提前做好充分准备。”

Yi Mai Tong 编译自：Side With More in ..Feb 8, 2016.