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脑转移是一种什么样的痛苦……蒙克似乎很清楚。
浓缩精华版:
临床试验证实,与化疗相比,特瑞沙(奥希替尼)可延缓中枢神经系统转移患者的疾病进展或死亡(11.7vs 5.6个月)。临床试验为 在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌和软脑膜转移患者中的活性提供了进一步的证据。
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脑转移是肺癌最常见的远处转移。肺癌脑转移的发生率明显高于黑色素瘤、乳腺癌、肾癌和结直肠癌。多达20%-65%的肺癌患者在病程中会发生脑转移。由于大脑的重要生理功能、复杂的解剖结构以及阻断药物穿透的血脑屏障,脑转移瘤可视为癌症患者的禁区。肺癌脑转移患者预后极差,自然平均生存时间仅为1-2个月。
脑转移包括脑实质转移(BM)和脑膜转移(LM)。脑实质转移最常见的部位是大脑半球,其次是小脑和脑干。常见的原因是肿瘤细胞通过血流扩散到大脑并增殖;脑膜转移比脑实质转移更罕见,当肿瘤细胞扩散到脑膜和脊髓时更常见,但预后更差,未经治疗的患者中位生存期仅为 4 周。两种类型的转移可能同时发生。
(脑膜转移复查请点击:)
广东省人民医院吴一龙教授团队2016年在《胸部肿瘤学杂志》发表研究论文,指出软脑膜转移多见于EGFR基因突变的非小细胞肺癌()患者,但接受靶向治疗的人可以获得更长的总生存期(OS)。
小分子靶向药物开始成为脑转移/脑膜转移患者突破生存禁区的希望。由于大约一半的EGFR突变患者会出现二次突变引起的耐药,因此第三代EGFR抑制剂特瑞沙(,传说中的)引起了广大患者的关注。
6月6日,阿斯利康在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告并研究了特瑞莎治疗非小细胞肺癌患者中枢神经系统转移的有效性。
此前, 已被证明有可能成为晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人的新护理标准。本次公布的数据与之前的临床和临床前发现一致,即奥希替尼可以穿透血脑屏障。
什么是 AURA 3 研究?
该研究旨在比较 419 例 EGRF 突变阳性、晚期或转移性 EGFR-TKI 治疗或治疗后进展的患者,这些患者每天口服 80 mg 奥希替尼,与铂类双药化疗相比。该研究在全球130个国家和地区进行,包括美国、加拿大、欧洲、中国、日本、韩国、台湾和澳大利亚。
该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR),以及对安全、健康相关生活质量的影响。
015)。研究中,奥希替尼与化疗的不良事件(AEs)发生率明显高于化疗。与之前的研究类似。
“奥希替尼在中枢神经系统转移患者中的结果与已在一般人群中报道的结果一致,这些数据表明,与一般肺癌患者人群一样,进展后中枢神经系统转移的患者可能受益于奥希替尼治疗。 "
什么是研究?
在该研究中,接受晚期 EGFR-TKI 治疗并确诊脑脊液细胞阳性软脑膜疾病的晚期 EGFR 突变阳性患者每天接受奥希替尼治疗。患者反应评估分为两组:EGFR 未筛查患者和 EGFR 阳性患者。临床分析基于每六周一次的脑脊液 (CSF) 细胞学、脑 MRI 成像和神经系统检查,直至疾病进展。
临床研究报告了 21 名未选择突变的软脑膜转移患者每天服用 160 mg 奥希替尼的数据。研究人员评估了 43% 的整体软脑膜转移反应率,10 名基线神经系统评估为“异常”的患者中有 7 名(70%)得到改善。最常见的不良反应包括腹泻(13 例)、恶心(11 例)、甲沟炎(9 例)和皮疹(9 例)。除腹泻和恶心外,一名患者为3级或以上,其余为1-2级。六名患者停药,四名因不良事件而减量,四名因不良事件停药。经研究者评估,三名患者死于与使用奥希替尼无关的不良事件。
对于软脑膜转移瘤,目前的治疗方法通常无法有效穿透血脑屏障,可供患者选择的治疗方案非常有限。因此,软脑膜转移是无法治愈且难以治疗的。使用奥希替尼治疗此类患者尚未获得批准,有待进一步的临床研究。目前,正在开展作为辅助治疗和一线治疗有或无脑转移的非小细胞肺癌患者和肺癌软脑膜转移患者的临床试验,以及联合其他药物的疗效。药物中间也正在摸索中。
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