恶性肿瘤软脑膜转移的疗效有多高？|LM小知识

LM提示

恶性肿瘤软脑膜转移（LM）是指恶性肿瘤细胞在脑和脊髓蛛网膜下腔的弥漫性转移，肿瘤细胞在脑和脊髓的软脑膜（脊髓）膜内弥漫性或多灶性和局限性浸润，这导致一系列临床症状。

软脑膜转移患者的预后很差。一旦确诊，OS 只需 3 个月至 10 个月无需治疗。在所有患者中，软脑膜转移的发生率约为3%～4%，而在EGFR突变阳性患者中，发生率可升至9%～16%，这可能与EGFR-TKI治疗有关。与扩展有关。

目前主要的治疗策略包括全脑放疗和鞘内化疗，但以往没有进行循证医学验证的RCT研究，毒性普遍较高。由于无法有效穿透血脑屏障，EGFR-TKI 的功效也非常有限。

研究背景

奥希替尼是第三代不可逆结合的口服EGFR-TKI，可有效抑制EGFR敏感突变和EGFR耐药突变，在脑转移瘤中也显示出良好的疗效。研究表明，11C标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障，广泛分布于健康成人的大脑中。

奥希替尼开展了一系列临床研究（AURA系列研究），以评估其治疗EGFR突变阳性患者的疗效和安全性，包括部分软脑膜转移患者。为了更好地分析奥希替尼治疗软脑膜转移瘤的疗效，计划对来自 AURA 系列（即 AURA LM 研究）的所有软脑膜转移瘤数据进行汇总分析。

解决方案设计

在一项对 AURA 、 、 、 和研究的回顾性分析中，22 名患有软脑膜转移的晚期非小细胞肺癌患者既往 EGFR-TKI 治疗失败且突变阳性，基线 CT 或 MRI 脑部扫描证实，软脑膜转移使用奥希替尼标准使用转移灶。剂量治疗的有效性和安全性（80 mg，PO，QD）。其他主要纳入和排除标准与AURA系列研究相同。

研究成果

在所有 22 名患者中，奥希替尼 80mg 软脑膜转移的 ORR = 55% (95% CI 32%-76%)，中位 DoR 尚未达到（95% CI 2.8 个月 - 未达到），中位 PFS = 11.1 个月（95% CI 4.6 个月-未达到），中位 OS=18.8 个月 (95% CI) CI 6.3 个月-未达到到达）。

RANO-LM 标准：ORR=55%，DCR=91%，PFS=11.1 个月

中位 PFS=11.1 个月（95% CI 4.6 个月 - 未达到）

中位 OS=18.8 个月（95% CI 6.3 个月 - 未达到）

分析结论

EGFR突变阳性且影像学证实为LM的患者使用标准剂量的奥希替尼有临床获益，奥希替尼可能成为EGFR突变阳性和软脑膜转移患者的新治疗选择。

参考文献：-Ju Ahn、Tony Mok 等人。Ĵ。2019年12月2日7. P1-P12

校对/审稿专家

史敏华教授

苏州大学第二附属医院

医学博士、主任医师、呼吸科主任、博士生导师

中华医学会呼吸分会肺癌组成员

江苏省医学会呼吸分会常委、肺癌组副组长

江苏省研究型医院协会

MDT肺结节与肺癌专业委员会副主席

苏州市医学会呼吸疾病专业委员会副主任委员

《中华肺结核与呼吸内科杂志》通讯编委、《国际呼吸内科杂志》编委

《中文版》执行编委

谭杰教授

苏州市立医院（东区）

主任医师、硕士生导师

苏州市肿瘤中心主任医师

（周一全日专科门诊，周二上午高级专科门诊）

中华医学教育协会肺癌专业委员会委员

中华医学教育学会腹部肿瘤专业委员会委员

江苏省转化医学研究所/南京医科大学转化医学研究所

首届江苏省肿瘤医学联盟成员

苏州市医学会肿瘤专业委员会靶向免疫治疗组副组长

苏州市医学会肿瘤学专业委员会委员（合理用药组）

of 通讯编委

临床专注于肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤和淋巴瘤的个体化、标准化诊治。

（排名不分先后，按姓名首字母排序）

以上内容仅供医疗专业人士参考

编辑 | 伊娃

题图 | 站酷英雄加