恒瑞在加速调整转型短期阵痛难以避免，原研创新药实力再获国际学界权威认可

10月19日晚，恒瑞药业公布了截至2021年9月30日的第三季度经营业绩。今年前三季度，恒瑞药业实现营业收入201.99亿元人民币，归属于上市公司股东的净利润42.7亿元。公司将进一步加大创新投入。季度研发投入41.42亿元，同比增长23.9%，占营业收入的20.5%，动力充足为企业的创新和发展。

有分析认为，随着医药行业内部改革和国际竞争的加剧，医药企业普遍面临更大的挑战，而中国医药创新的代表企业恒瑞也在加速调整转型。短期的痛苦在所难免，但来自信息的泄露。从恒瑞创新药研发管线来看，众多潜力重磅产品蓄势待发，恒瑞核心竞争力优势明显。

创新研发与合作引进双管齐下

今年以来，恒瑞医药进一步实施科技创新和国际化发展战略，增强创新源泉。创新药首个IND获批创历史新高。-Q3，恒瑞共提交IND申请31件，获批23件。2021年上半年NDA获批数量已达5个，接近2020年全年获批数量；氟唑帕尼、片剂、吡咯替尼、雷马唑仑等多项创新药已获批临床或列入拟定突破性治疗品种公告；继转移性结直肠癌和晚期，

原研创新药的实力再次得到国际学术界的认可。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗高危化疗耐药或复发性妊娠滋养细胞肿瘤的最新研究成果发表在The ；治疗食管癌的第一项研究发表在国际权威医学杂志《美国医学会杂志》上；创新药阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌已发表在国际著名胸部肿瘤学杂志《 of 》上。

骄人的研发成果背后，恒瑞不断加强自主研发技术平台建设。在日前举行的公司首个研发日上，恒瑞医药副总经理、研发中心CEO陶伟康介绍，恒瑞已建成蛋白水解靶向嵌合体等一批具有自主知识产权的国际一流技术平台。 ()、全人源抗体库和高通量抗体发现、双抗体构建、抗体药物偶联物（ADC）、T细胞、结构生物学等，为恒瑞的创新研发提供了坚实的基础，加快了国际化步伐保证。

同时，今年以来，恒瑞的合作引进步伐明显加快。8月25日，恒瑞与万春药业旗下大连万春签署战略合作协议，获得GEF-H1激活剂普那布林在大中华区的联合开发权和独家商业化权，包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症。 CIN）和癌症；一周后，恒瑞与北京天广时生物签署战略合作协议，恒瑞获得第三代抗CD20抗体大中华区独家商业化权，双方联合开展恒瑞相关产品联合临床研究; 九月中旬，

恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示：“只要是双方双赢的局面，与我们的产品很好的结合，以及我们自身的优势，我们都愿意合作。 "

国际化进程大大加快

三季度，恒瑞国际化进程频传。目前，公司在海外开展临床研究24项，国际III期多中心研究项目7项，多项创新产品实现全球同步开发。2021年，5项研究获得美国FDA的IND批准，其中4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究。、、、等海外相关研究正在稳步推进。具体而言，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在国际多中心肝癌的一线临床注册进展顺利，有望成为公司首个在海外上市的新分子产品；恒瑞自主研发的SHR-、注射液、等获准在美国进行临床试验；创新药SHR——针对HER2表达或突变的晚期恶性实体瘤的国际多中心I期临床研究已在韩国完成首例患者入组。

不久前，一则人事任命消息非常有趣。医学领域专家E. Eid博士宣布担任恒瑞美国/欧洲首席医疗官，主要负责恒瑞在欧美的药物研发和医疗事务，被认为是恒瑞加速国际化的体现过程。

“过去我们的海外临床团队规模较小，对CRO的依赖较多，但在当前激烈的竞争环境下，这可能不是最有效的方式。” 恒瑞医药副总经理兼首席医疗官邹建军介绍，恒瑞选择在海外招募本土临床团队，他们更熟悉当地专家、更熟悉治疗实践、更熟悉监管要求。

据了解，恒瑞在瑞士巴塞尔、澳大利亚、美国、日本等地建立了专业的临床开发团队，全面启动了GPT（全球产品开发团队）工作模式，建立了海外智库，以更高的效率完成了工作和高质量。全球临床试验。