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近期,强生(EGFR-MET双抗体和第三代EGFR-TKI)分别在中国获批2项临床试验:1)EGFR外显子19缺失或激活突变的联合治疗, 未治疗 既往治疗过的局部晚期或进展性患者;2)EGFR外显子19缺失或激活突变联合治疗,采用第一代(如厄洛替尼、吉非替尼等)或二代一线治疗替代 TKI(如阿法替尼、达克替尼等)或接受第三代 TKI(如奥希替尼)一线或二线治疗后疾病进展的患者。
他是刚刚结束的发布会上的“明星”产品。一项代号为()的I期临床研究结果显示,这两种药物联合治疗EGFR或突变患者的ORR达到100%,在奥希替尼耐药患者中,ORR达到36%。
该研究分为两部分:剂量探索和扩展队列。进入扩展队列后,患者将分为奥希替尼耐药组(n=45)和EGFR-naïve组(n=45))。=20)。
在 ESMO 大会上报告的结果显示,20 名 EGFR 初治患者(包括 20 名 PR 患者)在 + 联合治疗中的 ORR 为 100%。中位随访和中位治疗时间为 7 个月,尚未达到 mDOR。
45例奥希替尼耐药患者中,+联合治疗的ORR达到36%,其中CR 1例,PR 15例; CBR 为 60%,中位随访时间为 4 个月。 16名患者中,14名仍在接受治疗。
+联合治疗安全、耐受性好,常见的不良反应有皮疹、输液反应、甲沟炎、低白蛋白血症。
目前,+联合方案已启动III期研究,评估联合方案与奥希替尼治疗EGFR突变的疗效和安全性。
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