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贝伐珠单抗是通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1。通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体的结合,阻断血管生成的信号转导通路。抑制肿瘤细胞的生长。
贝伐珠单抗作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,用于多种恶性肿瘤的治疗。总结整理贝伐珠单抗针对不同疾病、不同人群、不同情况的用量,以期对临床有所帮助。
1 用于不同疾病
转移性结直肠癌 (mCRC)
贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗药物适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
国内说明书推荐剂量:联合化疗方案时,5mg/kg体重,每两周给药一次(5mg/kg/q2w)或7.5mg/kg体重,每两周给药一次3 周(7.5 mg/kg/q3w),继续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
FDA 指令建议:
与IFL方案联合时,5mg/kg,q2w;
在联合方案中,10 mg/kg,q2w;
如果贝伐珠单抗方案一线治疗后出现进展,可联合以“氟尿嘧啶+伊立替康”或“氟尿嘧啶+奥沙利铂”为基础的化疗方案。推荐剂量为 5 mg/kg,Q2w 或 7.5 mg/kg,q3w。
非小细胞肺癌 ()
推荐国产手册:
FDA说明书推荐:一线用于非鳞状细胞,联合“卡铂+紫杉醇”,剂量为15mg/kg,q3w。
复发性胶质母细胞瘤 (rGBM)
贝伐单抗静脉输注的推荐剂量为 10 mg/kg 体重,每两周给药一次 (10 mg/kg/q2w)。
难治性、复发性或转移性宫颈癌(美国FDA批准)
联合“紫杉醇+顺铂”或“紫杉醇+拓扑替康”方案,推荐剂量为15mg/kg,q3w。
复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(美国 FDA 批准)
贝伐珠单抗的推荐剂量为15mg/kg一次,每3周一次(15mg/kg/q3w),联合“紫杉醇+卡铂”化疗方案最多6个周期,随后单独使用贝伐单抗15mg/kg/ q3w,此药总用药时间最多22个周期或连续用药直至病情进展(以先到者为准)。
贝伐珠单抗的推荐剂量为 10 mg/kg 一次,每 2 周一次(10 mg/kg/q2w),与以下任一化疗药物联合使用:紫杉醇、聚乙二醇化多柔比星脂质体、拓扑替康(每 1 周 1 次);
贝伐单抗 15 mg/kg 一次,每 3 周一次(15 mg/kg/q3w),与拓扑替康联合(每 3 周一次)。
贝伐珠单抗15mg/kg一次,q3w,联合“卡铂+紫杉醇”6-8个周期,然后单用此药,一次15mg/kg,q3w,继续用药直至病情进展。
贝伐珠单抗15mg/kg一次,q3w,联合“卡铂+吉西他滨”6-10个周期,然后单用此药,15mg/kg一次,q3w,继续用药直至病情进展。
转移性肾癌(美国FDA批准)
双周计划:10 mg/kg;3 周计划:7.5 mg/kg。
肝细胞癌(美国FDA批准)
使用 () 1200 mg 后,贝伐珠单抗 15 mg/kg,q3w。
放射性脑损伤(超出说明使用)
2 针对不同人群的儿童和青少年
贝伐单抗在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚不清楚。然而,除了 18 岁以下人群的下颌骨坏死外,还有其他人群出现骨坏死的报道。该药物未被批准用于 18 岁以下的人群。
老人
老年人(65岁及以上)使用时无需调整剂量。但是,65 岁以上老年人用药会增加动脉血栓栓塞的风险,应谨慎使用。
3 剂量调整
不建议减少贝伐单抗的剂量,可根据临床实际情况暂停或永久停止使用。
如胃肠道穿孔(包括胃肠道瘘形成、腹腔脓肿)、内脏瘘、气管食管瘘、4级非胃肠道瘘、需要医疗干预的伤口愈合并发症、3-4级出血、严重动脉血栓事件、危及生命(级别) 4)静脉血栓栓塞事件(包括肺栓塞)、可逆性后脑病综合征、肾病综合征、坏死性筋膜炎、充血性心力衰竭,应永久停药。
如发生高血压,可给予适当的降压治疗;如发生无法控制的高血压,应停药;如果出现高血压危象或高血压脑病,应永久停药。
若24小时尿蛋白≥2g,应停药;如果24小时尿蛋白小于2克,可以恢复用药。
在择期手术前至少 4 周,需要停用贝伐珠单抗。
如出现轻度输液反应,应减慢输液速度;如出现有临床意义的输液反应,应停药,待症状缓解后再以较慢的输液速度重新给药。如果发生严重输液反应,应停药并给予适当治疗[如肾上腺素、皮质类固醇、静脉抗组胺药、支气管扩张剂和/或供氧]。
参考
1. 放射性脑损伤诊治中国专家共识
2. 贝伐珠单抗药物插入
3. 美国 FDA 网站
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