EGFR突变非小细胞肺癌治疗晚期EGFR患者的III期研究

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大、学术最高、最权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会将于6月1-5日在芝加哥举行。今年的主题是“：之”。本次ASCO年会，将有多项肿瘤领域重磅研究，肿瘤资讯带你一睹为快。

背景

EGFR 突变非小细胞肺癌 () 治疗的发展集中在吉非替尼、厄洛替尼或阿法替尼单药治疗上。然而，超过一半的接受 EGFR-TKI 单药治疗的患者在一年内会出现复发或疾病进展。联合治疗策略可能会克服 EGFR-TKI 的耐药限制，因此在晚期 EGFR 突变患者中进行了厄洛替尼加贝伐单抗与厄洛替尼单药治疗的 III 期研究。

方法

未经治疗的晚期非鳞状EGFR突变患者被随机分配接受厄洛替尼（150 mg/天）（E组）或厄洛替尼（150 mg/天）联合贝伐单抗（15 mg/天）kg/每3次周）（EB 组）。EB组推荐铂类联合培美曲塞作为二线治疗，E组推荐铂类、培美曲塞和贝伐单抗联合作为二线治疗。从预处理到一线治疗直至进展到二线治疗，对血浆样本中的 EGFR 突变状态进行常规分析。主要终点是 PFS。次要终点是 OS、治疗反应、安全性和患者生活质量。假设 PFS 的风险比 HR 为 0.63，即 80%，并且为 0.05，则预计会发生 147 次事件，计划招募 214 名患者，

结果

2015年6月3日至2016年8月31日，共有228名EGFR突变患者入组。排除治疗前吸烟和撤回同意各1例，其余226例患者被分配到BE组（n = 112）和E组（n = 114））。预期的中期分析发生在 117 名患者中 在 PFS 事件发生时在完整数据集中执行，完整数据集中有 224 名患者（在排除了 1 名不符合纳入标准的患者和 1 名患者在 E 组中失访后）。中位随访时间为 12.4 个月。中期分析显示该研究达到了主要终点。在数据截止时（2017 年 9 月 21 日），BE 组的中位 PFS 为 16.9个月（95% CI 14.@ >2-21.0），E 组中位 PFS 为 13.

综上所述

在这项研究中，贝伐单抗联合厄洛替尼作为 EGFR-TKI 和 VEGF 抑制剂的组合取得了持久的反应并且耐受性良好。该方案被认为是 EGFR 突变患者的新护理标准。临床试验注册信息：.

参考