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盐酸帕唑帕尼是一种抑制血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由FDA 批准上市用于晚期肾癌的治疗。这是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。目前肾细胞癌的治疗仍以根治性手术为主,但术后复发率达20%以上,且放、化疗效果不佳。所以细胞因子治疗仍是目前临床上所采用的主要治疗手段。研究表明:同类药物中,帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效,但是帕唑帕尼的安全和生活质量方面表现更好。另外,NCCN(美国国立综合癌症网络)肾癌指南推荐帕唑帕尼作为复发或不可切除的晚期透明细胞为主的肾癌患者的一线治疗的可选方案之一。最近发表在《临床肿瘤学杂志》的一篇文章评估了帕唑帕尼维持疗法治疗卵巢癌患者的疗效,这些患者在一线化疗中疾病没有进展。
实验纳入940名患者,这些患者组织学确诊为卵巢,输卵管或腹膜癌症,国际妇产科联合会(FIGO)II-IV期,首次接受外科手术和至少五个疗程的铂-紫杉醇化疗法之后无进展。患者按1:1随机分配每天接受帕唑帕尼800mg或安慰剂,共24个月。主要终点是研究人员按RECIST1.0评估的无进展生存期。
结果显示:与安慰剂组相比,帕唑帕尼治疗卵巢癌无进展生存期显著延长([HR], 0.77;95% CI,0.64-0.91;P = .0021;中位PFS分别为:17.9 vs.12.3)。对35.6%的患者进行基于事件的中期生存分析显示没有显著差异。帕唑帕尼组的3/4级不良反应发生率较高,主要包括:高血压(30.8%),嗜中性粒细胞减少症(9.9%)肝相关毒性(9.4%),腹泻(8.2%),疲劳(2.7%),血小板减少症(2.5%)和手足综合征(1.9%)。帕唑帕尼组(33.3%)因不良反应而终止治疗的患者比例高于安慰剂组(5.6%)。
以上结果表明,对于一线化疗无进展的晚期卵巢癌患者,帕唑帕尼维持疗法能够改善患者的中位无进展生存期5.6个月(HR,0.77)。
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