尼拉普利一线维持治疗可以为对手术治疗不满意的患者提供持续的生存益处。

　　卵巢癌威胁着女性健康，卵巢癌患者在手术及化疗后行一线维持治疗可有效延缓复发，延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。一线维持治疗药物方案包括化疗药物（紫杉醇）、抗血管生成药物、PARP抑制剂。卵巢恶性肿瘤是女性常见恶性肿瘤之一，早期不易发现，晚期死亡率高，居妇科恶性肿瘤首位。包括尼拉帕利在内的PARP抑制剂的出现，有效地延长了晚期患者的生存期，改变了卵巢癌患者的治疗策略。

　　PRIMA研究是一项在晚期卵巢上皮性癌一线含铂化疗缓解后对比尼拉帕利与安慰剂维持治疗的Ⅲ期随机对照研究。研究设计贴近临床需求，纳入所有生物标志物状态且存在高复发风险患者（排除Ⅲ期PDS术后R0患者）。研究结果显示，在总体人群中，尼拉帕利组较安慰剂组降低38%的疾病进展或死亡风险（mPFS 13.8个月 vs. 8.2个月；HR 0.62，95%CI 0.50~0.76）。

　　同时，在生物标志物不同的亚组分析中，均可看到尼拉帕利存在不同程度的获益。在同源重组修复缺陷（HRD）阳性患者中，尼拉帕利组较安慰剂组降低57%的疾病进展或死亡风险（mPFS 21.9个月 vs. 10.4个月；HR 0.43，95%CI 0.31~0.59）；HRD阴性患者亦可从尼拉帕利治疗中获益（mPFS 8.1个月 vs. 5.4个月；HR 0.68，95%CI 0.49~0.94）。PRIMA研究结果表明：尼拉帕利一线维持治疗突破BRCA和HRD状态，实现全人群获益。

　　美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、中华医学会《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》、《中国卵巢癌PARP抑制剂维持诊疗指南》均推荐尼拉帕利用于一线维持治疗，且无论BRCA与HRD状态。

　　基于NOVA研究进行的RADAR分析提示，应综合体重及基线血小板计数决定尼拉帕利的起始剂量。基线体重＜77 kg或基线血小板计数＜150,000/μL,血小板减少症发生率较高，需要早期调整尼拉帕利药物剂量，在临床用药时医生应根据患者个体特征决定最佳用药策略。并且在维持治疗期间定期评估疗效和安全性，进行临床症状、体征、肿瘤标志物（如CA125、HE4）及影像学检查等，并需定期检测血常规，观察患者是否存在贫血、血小板减少、疲劳、恶心、呕吐、疲乏等不良反应，如有异常应及时对症处理。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)早期介入能让患者不再被动等待疾病复发？

　　更多药品详情请访问 尼拉帕利