罗替尼拉罗替尼对实体肿瘤患者的长期疗效和安全性如何？

时间：2022.06.02作者： 浏览次数：368

　　拉罗替尼，Vitrakvi是第一种获准用于治疗NTRK基因融合实体瘤的口服酪氨酸激酶抑制剂。它适用于治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。这个新药不需要考虑癌症的发生区域，不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用拉罗替尼进行治疗。

　　有专家公布了一项汇总分析研究数据，评估了拉罗替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中的长期疗效以及安全性。纳入了I期成人，I/II期儿科或II期青春期和成人试验的患者，患有局部进展性或转移性非中枢神经系统原发性病变；NTRK融合阳性实体瘤；以前接受过标准治疗。这次的汇总分析包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者。该研究共纳入了159例NTRK融合阳性癌症患者，接受了拉罗替尼治疗。连续28天口服拉罗替尼治疗，成人每天2次，剂量均为100 mg；儿童患者，多数情况下，剂量为100 mg / m 2（最大100毫克），每天2次。主要终点是客观缓解率（ORR）。

　　这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤（44％）、甲状腺癌（16％）、唾液腺癌（13％）、肺癌（8％）、结肠癌（5％）、黑色素瘤（4％）、乳腺癌（3％），随访时间更长。在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%(121/153)，完全缓解率（CR）达到16%（24/153），病情稳定（SD）达到12％（19/153），临床获益率（CBR）为91％。在所有响应者中，中位响应时间为35.2个月，也就是说，这些患者平均的响应时间长达将近3年！中位无进展生存期（mPFS）达到了28.3个月，中位总生存期（mOS）长达44.4个月。应用拉罗替尼之前需要做NTRK基因融合检测。如存在NTRK基因融合突变才可以应用。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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