2021V3版美国国立综合癌症网络（NCCN）指南发布

时间：2022.06.05作者： 浏览次数：1035

2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会将于 6 月 4 日至 8 日在线举行。目前，ASCO官网已经公布了多项重磅研究的摘要信息，其中关于早期非小细胞肺癌（）患者辅助/新辅助治疗的最新研究成果令人瞩目。下面一起来看看吧~

辅助治疗适应症获批后，

奥希替尼再次探索新的佐剂

继去年 ASCO 会议上最先进的治疗之后，经过令人眼花缭乱的研究，今年的 ASCO 会议宣布了一项关于奥希替尼在新辅助治疗中使用的重磅研究（NEOS 研究）。

美国食品和药物管理局 (FDA) 根据研究结果批准奥希替尼用于 EGFR 突变的术后辅助治疗。 2021 V3版美国国家综合癌症网络（NCCN）指南首次推荐IB-IIIB期EGFR敏感突变患者术后应接受奥希替尼辅助治疗[1]。奥希替尼也在今年4月在中国获批用于该适应症，国内患者也有机会从该辅助治疗中获益。

NEOS 研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估奥希替尼作为可切除 (/) 肺腺癌新辅助治疗的疗效和安全性。在今年的 ASCO 会议上报告的研究中期分析结果显示，缓解率 (RR) 为 73.3% (11/15），疾病控制率 (DCR) 为 100% (15/15）. 93.3% (14/15）患者接受 R0 切除。53.3%(8/15）患者42.9%(3/7）确诊N2淋巴结的患者在接受奥希替尼新辅助治疗后降为N0期[2]。奥希替尼在新辅助治疗中的疗效对于可切除的II-IIIB期EGFR突变患者是可预见的，后续数据有望补充。

辅助治疗改变临床路径：是否应尽快确定患者的EGFR状态

用人工智能预测癌症复发率？今年 ASCO 会议上的一项研究检查了 275 名使用 AI 算法接受模型的患者。对手术切除的病理 I-II 期患者进行分析。其中，192名患者作为AI训练组，83名患者作为验证组，验证组分为高危组（n=15）和低危组）。 (n=68）。结果显示，低危组的5年无病生存率(DFS)为86%；而高危组的5年无病生存率(DFS)为仅50%，此类患者可能受益。广泛用于术后监测和辅助治疗[3]。

巧合的是，另一项研究使用 ROOT 算法分析了 1811 名接受根治性切除术的 IB-IIIA 期 EGFR 突变患者。结果显示，IB期、II期和IIIA期患者的中位DFS为74.0（95% CI 63.2～84.8）@ >, 4 8.6 (95% CI 40.2 to 57.0） and 22.4 (95% CI 19.5 ~25.3）个月；中位总生存期 (OS) 为 132.1 (95% CI 101.3～162. < @8）月，124.3(95% CI 61.8-186.9）月和 82.1(95 % CI 7 1.2～93.1）月[4] .

从研究结论中可以看出，大约有55%的病理分期II-IIIA EGFR突变的患者在3年内复发。如果可以找到预后标志物，则可以筛选可以从 3 年辅助奥希替尼中受益的患者 [4]。这无疑为EGFR突变患者辅助靶向治疗的应用增加了基础。

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辅助治疗增加经济负担？

不要担心中国病人

业界对辅助治疗的争议主要集中在是否存在过度治疗和经济问题上。今年的ASCO会议还入选了两项分析辅助靶向药物经济效益的研究。

美国研究人员建立模型，评估EGFR突变患者根治性切除术后的治疗费用、DFS生命年（LY）和质量调整生命年（QALY）。结果显示，与安慰剂组相比，辅助奥希替尼组在IB、II和IIIA阶段的DFS LY增加0.40、0.79和0.，分别。 @>18，治疗成本分别增加了 500,782 美元、503,144 美元和 322,356 美元，这是非常值得观察到的临床收益的成本负担 [5]。

另一项同样来自美国的研究也表明，每增加一个 QALY，治疗费用就会增加 317,119 美元，其中大部分费用发生在辅助治疗的 3 年内。该模型预测，如果奥希替尼组患者的 OS 比安慰剂组提高 25% 到 30%，那么这种治疗方案将非常具有成本效益[6]。

这无疑给了我们对辅助靶向药物使用的极大信心。另外，对于中国患者来说，奥希替尼已经纳入医保，经济负担相对会比较轻松。

总结

对于肺癌，与其他癌症相比，10年5年生存率没有显着提高。虽然晚期肺癌新药的研发不断更新，但辅助靶向治疗的开发也是改善治疗效果的重要突破口。相信肺癌的辅助和新辅助靶向治疗将继续受到关注。

——专家介绍——

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