美国知名癌症中心纪念斯隆凯特琳成功治疗局部晚期直肠癌缺陷

在一项针对局部晚期错配修复缺陷 (dMMR) 直肠癌患者的研究中，14 名患者在单独使用抗 PD-1 药物 -gxly 治疗 6 个月后达到临床完全缓解。迄今为止，所有这些患者都免于化疗、放疗或手术，这是前所未有的！

在今年的ASCO盛会上，最新的抗癌药物研究数据令人眼花缭乱，其中重磅炸弹的dMMR局部晚期直肠癌新药带来了震惊全场的最新数据。

临床完全缓解率100%！ dMMR直肠癌患者迎来重磅新疗法！

根据数据，单药-gxly () 在 14 名 II/III 期错配修复缺陷 (dMMR) 局部晚期直肠癌 (cCR) 患者中实现了 100% 的临床完全缓解，且无残留肿瘤证据！这一激动人心的研究成果也发表在国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》上。

新辅助放化疗后直肠切除是局部晚期直肠癌的标准治疗方法，但这会导致严重的并发症。保持疗效。

幸运的是，大约 5% 到 10% 的直肠癌是 dMMR（错配修复缺陷），因此研究人员尝试用 PD-1 替代化疗、化疗和放疗，或者替代化疗、放疗和手术的三联疗法，而这一大胆的尝试取得了初步的成功！

美国著名癌症中心斯隆凯特琳癌症纪念中心大肠癌科主任介绍了这项Huge研究的影响。

我们很高兴在总共 14 名接受治疗的患者中，所有患者（100%）单独获得临床完全缓解，这意味着没有患者需要化疗、放疗或手术。没有 3 级或 4 级事件。没有观察到疾病复发......虽然目前中位随访时间仅为6.8个月，但肯定需要更长的随访时间来确定这种治疗的持久性。但有4名患者随访近2年，只有4名患者接受不到6个月的治疗。

一名患者完全缓解

38岁女性，淋巴结阳性直肠癌，治疗6个月后内镜检查肿瘤消失，MRI未见肿瘤，临床完全缓解。

完全缓解患者二

一名 30 岁女性在诊断前 2 周出现直肠出血约 3 个月、大便直径改变和盆腔疼痛约 2 周。随后，她被诊断出患有林奇综合征。 6 周随访观察到明显缓解，3 个月时临床完全缓解[内镜检查]，MRI 上几乎完全缓解，PET 上靶病灶完全消失。

博士。 Dana- 结直肠癌中心联合主任、世界知名胃肠肿瘤学家 Ng 说：

我认为在场的每个人都会同意结果具有临床意义。直肠癌 100% 的临床完全缓解率是史无前例的，通过免疫疗法为我们的患者消除放射和手术来降低发病率的潜力是巨大的！

实验设计：

这项单臂 II 期研究最终将招募 30 名临床 II 期和 III 期 dMMR 直肠癌患者。迄今为止，在 18 名患者中，除 1 名外，所有患者均为淋巴结阳性，约一半患有 综合征。大多数 (78%) 患有 T3 或 T4 直肠肿瘤。所有患者均有dMMR和BRAF野生型肿瘤，值得一提的是，这些患者大部分肿瘤体积较大。

这些患者每天接受 500 毫克，持续 6 个月，此后每 4 个月随访一次，临床完全缓解的患者进行了非手术随访；对有残留病灶的患者进行放化疗。

实验结果：

而最终的结果出乎所有人的意料，让所有人都感到惊喜和鼓舞！在目前接受这种新辅助方案的 14 名患者中，经过 6 个月的治疗，所有患者（100%）都有临床完全缓解，这意味着没有患者需要化疗、放疗或手术。

也意味着对于II/III期dMMR直肠癌患者，确诊后无需手术，痛苦放化疗切除肿瘤的梦想有望实现，新的替代方案潜力巨大！更重要的是，早期进行基因检测以识别大肠癌相关基因和生物标志物如dMMR和BRAF对于选择更好的治疗方案和获得更大的临床治愈机会至关重要！ （如需解读报告或咨询遗传问题，可致电全球肿瘤学家网络医疗部门或通过“方舟基因宝藏计划”获取更多知识和帮助）

2021年8月，美国FDA批准全球第7个药物PD——gxly()上市，用于治疗错配修复缺陷复发(dMMR)成人复发或晚期实体瘤患者，既往接受过治疗且疗效不理想备择方案。在本次 ASCO 会议上宣布的新研究也使这种 PD-1 抑制剂能够向早期癌症推进，并为更多癌症患者带来益处。我们期待进一步研究数据的发布。

精准治疗时代，大肠癌患者有更多治疗选择

我们生活在结直肠癌治疗的分子革命中。靶向药物和免疫治疗药物获得了更长的生存期，甚至吞噬了肿瘤。进入靶向免疫治疗时代，每一位结直肠癌患者都应该通过基因检测、PD-L1、TMB分析获得更多的用药方案指导。我们已经了解了很多关于结直肠癌的分子遗传学以及它如何转化为临床治疗决策的知识。未来还会有更多。

克拉斯

() 是 KRAS G12C 突变体的特异性优化口服抑制剂，临床数据显示在结直肠癌 (CRC) 性方面具有良好的安全性和有效的抗癌活性。

注意：做过基因检测的患者可以拿出报告看是否有KRAS突变，可以立即联系全球肿瘤医师网络医疗部看是否有机会接受国内新药治疗.

NTRK

大约 1-5% 的结肠癌患者有 NTRK 融合，建议进行 NGS 检测。

目前，FDA 已批准拉罗替尼和恩曲替尼用于 NTRK 融合阳性实体瘤患者。

血管内皮生长因子

目前批准用于结直肠癌的抗血管生成药物包括：贝伐单抗、瑞戈非尼、阿柏西普、雷莫芦单抗单克隆抗体、呋喹替尼。

微星

预后顺序：MSI-H和BRAF野生型>MSI-H和BRAF突变型>MSS和BRAF野生型>MSS和BRAF突变型。

目前可用于 MSI-H mCRC 患者的免疫检查点抑制剂包括 、 和 。

那你还在等什么，快去看看你的基因检测报告是否有任何可能导致生存奇迹的信息。