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2003年5月,美国FDA批准硼替佐米VELCADE在美国用于多发性骨髓瘤(MM)治疗,在2008年,硼替佐米VELCADE被美国FDA批准用于MM患者的初始治疗。2014年8月晚些时候,美国FDA批准硼替佐米重新治疗成人多发性骨髓瘤患者,这些患者之前曾对硼替佐米治疗做出反应,并在完成既往治疗后至少复发6个月。
两项开放性II期临床试验(SUMMIT和CREST)确定硼替佐米1.3 mg / m2(含或不含地塞米松)在21天周期的第1,4,8和11天给予静脉推注的疗效在重度预治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中最多8个周期。III期APEX试验证明硼替佐米1.3 mg / m2优于高剂量地塞米松方案(例如中位TTP 6.2 vs 3.5个月,1年生存率80%vs 66%)。实验用途:硼替佐米已经进行了系统性红斑狼疮(SLE)的试验,并且似乎可以降低疾病活动和浆细胞数量,但12名患者中有7名因副作用而退出,其中一些是严重的。
已经研究了硼替佐米用于治疗抗体介导的移植肾排斥。一项研究发现,使用高剂量静脉注射免疫球蛋白和基于硼替佐米的治疗方案似乎是有用的,特别是与使用低剂量静脉注射免疫球蛋白,血浆置换术和利妥昔单抗治疗的历史组患者相比时。特别提醒:硼替佐米与30%的患者有周围神经病变;偶尔会有痛苦的。对于患有先前存在的神经病变的患者,这可能更糟。此外,还可能发生导致中性粒细胞减少和血小板减少症的骨髓抑制。
那么硼替佐米会有哪些副作用呢?如何处理
1、周围神经病变,这是硼替佐米最常见的副作用,会导致患者手脚麻木、感觉异常,甚至出现疼痛,但很少影响运动功能。
2、低血压,特别是体位性低血压,患者由平躺突然坐起时,会出现晕厥等低血压的表现。
3、肝肾功能损害,硼替佐米对肝肾功能有一定的损害作用,导致转氨酶、血肌酐升高。
4、对造血功能有影响,硼替佐米会抑制骨髓造血功能,导致白细胞、血小板减少,尤其是血小板减少,最高峰的作用时间是在患者化疗后的10天左右。
5、引起恶心、呕吐等胃肠道反应的副作用等。
硼替佐米副作用和不良反应除了以上的这些比较轻微的外还有严重可影响患者生命的副作用,比如呼吸困难,严重的脱水,心跳暂停等等,如果出现了以上这些严重副作用我们一定要及时停药就医,咨询自己的医生,看自己究竟是不是适合用硼替佐米治疗,如果不适合也不要紧,我们目前还有来那度胺等等一些列新的多发性骨髓瘤药物可以服用,千万不要因为副作用而选择不治疗,药物的有效性意义远远大于其副作用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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