泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的临床资料及注意事项

　　泊马度胺（pomalidomide）一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺（pomalidomide） 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺（pomalidomide）增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺（pomalidomide） 显示抗血管生成活性。

　　泊马度胺（pomalidomide）的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺（pomalidomide）或泊马度胺（pomalidomide）低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。

　　结果显示：接受泊马度胺（pomalidomide）单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。泊马度胺（pomalidomide）加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

　　泊马度胺常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

　　泊马度胺注意事项

　　一、血液学毒性

　　中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性，尤其是中性粒细胞减少。

　　二、肝

　　肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

　　三、过敏反应

　　血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止泊马度胺（pomalidomide）和严重皮肤病反应。

　　四、肿瘤溶解综合征（TLS）

　　TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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