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贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的最新研究进展 发表者:张强(访问:761) VEGF)为靶点。基础研究证实,贝伐珠单抗可与所有已知的VEGF亚型结合,从而阻止VEGF与受体结合,阻断下游信号通路,导致血管变性和肿瘤休眠。在I期和II期临床试验的基础上,2006年和2007年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会分别报道了贝伐单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(ECOG)的III期临床试验。 4599)。这些研究结果表明,贝伐单抗联合多种化疗方案可产生显着疗效,对肺癌的一线治疗具有重要意义。ECOG 4599 研究设计 ECOG 4599 研究是一项大样本 III 期随机对照临床研究。该研究纳入了878例IIIB/IV期或复发患者(鳞癌、脑转移、出血史不能包括在内),他们被随机分配接受化疗或贝伐珠单抗联合化疗。化疗方案为PC 方案为紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6),21天为1个周期,共6个周期。贝伐单抗剂量为15 mg/kg , 每 3 次 每周一次,直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。
建议符合贝伐珠单抗治疗者可联合化疗进行晚期一线治疗。合格标准包括无脑转移、非鳞状细胞癌、无咯血病史和无抗凝治疗。2006年10月,美国FDA批准贝伐单抗联合PC方案用于晚期非鳞状细胞的一线治疗。该研究设计为补充研究,入选标准与ECOG 4599研究相似。该研究评估了不同剂量的贝伐单抗联合吉西他滨 + 顺铂 (GP)。) 该方案对新近接受治疗或 IIIB/IV 期复发的非鳞状上皮细胞患者的治疗效果。
GP方案为吉西他滨(1250 mg/m2,d1、8)+顺铂(80 mg/m2,d1)),每3周1个周期,共6个周期。单克隆抗体剂量为15mg/kg或7.5mg/kg,d1,每3周一次,直至疾病进展。安慰剂组患者不允许交叉到贝伐珠单抗组接受贝伐珠单抗治疗。研究的主要终点为PFS,次要终点为OS。治疗效果结果显示,与安慰剂组相比,联合贝伐珠单抗组有效率更高。安慰剂组、低剂量贝伐珠单抗组、高有效率贝伐珠单抗组的治疗率分别为 20% 和 34%(P
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