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截至目前,已有上海、天津、河南等国家31家医院研究团队完成了“恩诺替尼治疗非小细胞肺癌期”的临床研究,表明我国首次自主研发的肺癌新药恩诺替尼的临床疗效得到了国内外医学界的认可。
该研究于2015年3月正式启动,历时18个月。对439例既往至少接受过两次系统化疗的B/期非小细胞肺癌患者,随机给予恩诺替尼(实验组)或安慰剂(对照组)治疗,直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。临床研究表明,单用恩诺替尼可显著延长患者的OS(总生存期)和PFS(无进展生存期),OS可延长3.3个月。PFS延长了4.0个月。在ORR(客观缓解率)和DCR(疾病控制率)方面,恩诺替尼组也明显优于对照组。
Antitinib是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的功能。该药是世界上首个在晚期非小细胞肺癌三线治疗中可同时惠及PFS和OS的药物。2018年5月获批上市,也为临床医生提供了新的治疗选择。
医学研究者证实,恩诺替尼是晚期三线治疗,不仅给患者带来了生存时间,也扩大了盐酸恩诺替尼的安全性。
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恩诺替尼治疗晚期乳腺癌的疗效
Antitinib是一种多靶点TKI,可用于肿瘤血管生成和增殖的信号转导。2019年,在多场国际学术会议上,恩诺替尼在肺癌、头颈部肿瘤、软组织肉瘤等实体瘤中表现非凡。那么,恩诺替尼给乳腺癌带来了哪些惊喜呢?目前,分子分型指导下的乳腺癌治疗方案制定相对成熟。
激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)都是乳腺癌治疗的重要分子标志物。到目前为止,对于化疗方案后疾病进展的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌,或至少应用一种内分泌治疗药物后疾病进展的激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌,仍有很大的治疗需求。这项SABCS选择的研究旨在评估恩诺替尼对局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者的疗效和安全性,这些患者至少一线化疗失败或激素受体阳性,并接受至少一种内分泌治疗药物。
18名符合条件的患者参与了这项开放标签单臂研究,并接受了恩诺替尼治疗。截至统计时,18例患者符合疗效分析要求。中位PFS为4.43个月,ORR为22.2%,DCR为55.6%,2例患者死亡。这项研究还没有达到操作系统的中位数。结论恩诺替尼治疗既往失败的激素受体阳性转移性HER2阴性乳腺癌客观有效,且毒性较轻。该结果需要在更多患者中通过多中心和前瞻性研究进一步验证。
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