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有研究表明,MRD阴性与多发性骨髓瘤(MM)患者的长期生存和预后密切相关,MRD正逐渐成为MM领域监测疗效、判断预后的新兴指标。目前,关于来那度胺维持治疗在长期维持阴性MRD中的作用、复发机制及后期毒性的研究较少。本研究是一项单臂期临床试验,旨在探讨瑞来替胺长期维持治疗对维持MRD阴性的效果和耐受性。
从2021年9月至2021年1月,共有100名患者纳入研究,他们接受了10mg rellidomide的维持治疗。所有患者至少完成了一次MRD测试,34名患者在登记时MRD为阴性。中位随访时间为28个月(范围:3.4-45.6)。到最后一次随访结束时,46% (39/85)的患者1年MRD阴性,44% (25/57)的患者2年MRD阴性。只有19例患者接受了3年的磁共振诊断,其中84% (16/19)的患者在3年内保持阴性。
在多发性骨髓瘤患者的维持治疗中,rellidomide最常见的1/2级毒性包括腹泻(N=51)、疲劳(N=33)和上呼吸道感染(N=23)。3级毒性包括中性粒细胞减少(9例)、高血压(3例)、腹泻(2例)、肺部感染(2例)和斑丘疹(2例)。4级毒性包括败血症(N=2)和血小板减少症(N=1)。结果表明,瑞来替胺维持治疗对MM患者的毒性与既往研究结果一致,耐受性良好。由于毒性和耐受性问题,只有6名患者(6%)减少了rellidomide的剂量。
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