养老概念爆发，药企慢病布局提速（赛柏蓝授权）

国务院再次为慢性病药品集中采购定调

来源 | 药物经济学新闻（经 ​​blue 许可转载）

作者 | 张建中

01养老理念爆发，药企慢病布局加速

2月21日，中国政府网站发布《国务院关于印发“十四五”全国老龄事业发展和养老服务体系规划的通知》。

方案提出，完善基本医疗保险政策，逐步实现门诊费用跨省直接结算，扩大老年慢病药品报销范围，将更多慢病药品纳入带量集中采购，减少药品用量。老人的负担。

随着国家养老金扶持政策的陆续出台，资本市场也火了起来。21日，养老概念股爆发，互联网医疗领域浪马信息20CM直接涨停。此外，思创医汇涨14.9%，珠江股份、奥维通讯、悦信健康、燕华智能、安信药业等涨停，奥阳健康、海峡创新涨逾9%。

事实上，养老及养老相关慢性病领域近年来一直是资本关注的焦点。据统计，养老概念板块的上市公司有近百家，其中A股市场有78家。

2021年前三季度，养老概念板块上市公司总体表现良好。59家养老理念上市公司实现归属于母公司股东的净利润同比增长，占比超过60%。其中，13家公司归属于母公司股东的净利润同比增长超过100%。2021年四季度以来，有13只养老行业概念股被机构密集调查。

资本在起舞，与养老领域密切相关的慢病药相关企业布局加速。根据国家统计局最新发布的《中国统计年鉴2021》，截至去年底，65岁以上人口1.9亿，占13.社会总人口的5%。百分比创历史新高。

根据《中国老龄产业发展报告》，2014年至2050年，我国老年人口消费规模将从4万亿元增加到106万亿元左右。国务院对养老产业的大力扶持，势必给慢病用药市场带来繁荣。以降脂药为例，众多慢病药市场将迎来新的竞争格局。

02 国家矿业逐步纳入慢病药物

作为慢病用药的重要品类，降脂药多个品种先后被纳入历届国家采购，集中采购也给降脂药市场格局带来了巨大变化。

销售额和销量的变化

PDB数据库数据显示，2012年至2021年上半年，国内样本医院心血管系统药物销售额峰值出现在2016年，达到244.30亿元（心血管系统药物放大倍数3.29，全国公立医院购药量为244.30×3.29，约803.75亿）。

2020年，受新冠疫情和集中采购降价的双重影响，心血管系统药物销售额下降22.20%，2021年上半年又恢复增长。

2018年降脂药销售高峰出现，销售额47.4亿（心血管系统药物放大3.29，全国公立医院药品采购量该国为 4 7.04×3.29，约 154.76 亿）。

由于2019年和2020年占主要份额的阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙和辛伐他汀集采降价，降脂药销量快速下滑，2021年上半年样本医院销量同比下降。只有12.96亿元。此外，纳入第三批集中采购的匹伐他汀钙中标价格将于2020年10月左右正式实施，这也将对2021年的销售产生较大影响。

从销量上看，2012年至2021年上半年，国内样本医院降血脂药用量逐年增加。这说明：1.中国高脂血症患者增加，就诊率增加；2.销量增加，销量锐减，说明药品价格大幅下降。

他汀类药物是降脂药物的主力军

根据ATC的四级分类，降脂药包括HMG CoA还原酶抑制剂型调脂药（又称β-羟基-β-甲基戊二酰-CoA还原酶抑制剂型调脂药，以下简称如“他汀类药物”）、其他调脂药物、烟酸及其衍生物、调脂药物、HMG CoA还原酶抑制剂的其他化合物、贝特类调脂药物、HMG CoA还原酶抑制剂和其他调脂药物有是7类复方和胆汁酸螯合剂血脂调节药物。

根据PDB数据库数据，2020年中国样本医院降脂药物销售额28.30亿元，他汀类药物占比69.05%，19.54亿元。领先于其他类别。

他汀类药物的代表有：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀。其他血脂调节药物占13.53%，3.83亿元，位居第二，包括依折麦布、伊洛鲁单抗和阿来珠单抗。烟酸及其衍生物烟酸和阿昔莫司以2.18亿的销售额排名第三。

HMG CoA 还原酶抑制剂的其他组合是各种氨氯地平阿托伐他汀片剂。贝特类调脂药物有吉非罗齐、苯扎贝特和非诺贝特三种。HMG CoA还原酶抑制剂与其他调节血脂的药物合用为辛伐他汀依折麦布片。消胆胺只是胆汁酸螯合血脂调节药物中的一种。

产品排名

PDB数据库数据显示，2012年至2018年，国内重点城市样本医院降脂药物销售显着增长时期为2018年阿托伐他汀和瑞舒伐他汀分别达到销售高峰24. 11 亿和 11.84 亿。

阿托伐他汀、瑞舒伐他汀进入首批集中采购。2019年3月之后，销量随价格大幅下滑，产品数量也随之刷新。

2012年TOP5品种为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀；到2020年，TOP5品种分别为阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麦布和普伐他汀；由于将于2020年10月实施的第三批匹伐他汀大幅降价，2021年上半年TOP5品种排名为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依泽特米布、普伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀片，匹伐他汀跌幅居前到 11 日。

他汀类药物具有降胆固醇效果好、安全性高、性价比高等优点，有望在未来五年占据垄断地位。

国内药企迎头赶上

在样本医院市场，辉瑞始终以阿托伐他汀（立普妥）和阿斯利康（）以瑞舒伐他汀（）位居前两名。国内药企降脂药销售额占比从2012年的27.9%上升到2020年的38.0%，但2021年，由于匹伐他汀集中降价国内企业采购和销售额大幅下滑，占比降至30.4%。目前，跨国药企在样本医院的降脂药市场仍处于领先地位。

在零售市场，由于他汀类药物的陆续集中采购，部分外企产品弃标，从医院流向零售药店。此外，降脂药物处方流出趋势明显增加。未来几年，预计零售药店在降脂药市场的占比仍有提升空间。

03集中采购后品种市场格局发生巨变

集中采购给降脂药的市场格局带来了很大变化。阿托伐他汀钙10mg×28片和瑞舒伐他汀钙10mg×28片被纳入首批国家集中收藏，2018年12月公布结果，2019年3月实施。

辛伐他汀片20mg×28片列入第二批国家集中采购，2020年1月公布结果，2020年4月开始实施。匹伐他汀钙片2mg×7片和2mg×14片，匹伐他汀钙分散液片剂2mg×28片列入第三批国家集中采购，2020年8月公布结果，2020年10月开始正式实施。

阿托伐他汀：

10mg强度销量大幅下滑

2020年阿托伐他汀钙片10mg均价低至0.23元，2021年上半年均价低至0.18元。销量虽有明显增长，但销量也由于价格跌幅太大，大幅下跌。20mg规格的价格逐年下降，销量基本持平。

匹伐他汀：

销售额显着下降，销售额持平

匹伐他汀于2009年由第一三共在中国注册上市，是最小剂量的他汀类药物，药代动力学优于同类药物。

匹伐他汀钙片和匹伐他汀钙分散片2mg规格已进入集采，2020年10月实施。2021年上半年2mg分散片厂家均价低至1.4元，而浙江晶鑫的中标价为1.06元；2mg普通片剂厂家均价低至1.84元，三家企业中标价为0.38~0.77元。两年销量基本持平，但受价格因素影响，销量大幅下滑。

氨氯地平和阿托伐他汀：

销量和金额双升

辉瑞的氨氯地平和阿托伐他汀钙片以商品名 出售。该药非常适用于高血压或心绞痛合并高脂血症的老年患者。由于没有同类品种竞争，进入集中采购，2012年以来，其销量和销量稳步增长，价格基本平稳，略有下降。

抑制剂：

开拓未来增长空间

在新型降脂药物中，PCSK-9抑制剂备受关注。

安进的 于 2018 年 7 月 31 日获准进口，商品名为 ，用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管疾病和成人或 12 岁以上青少年纯合子家族性高胆固醇血症，可与饮食疗法和其他低密度脂蛋白联合治疗- 需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇患者的纯合子家族性高胆固醇血症的降低治疗（例如，他汀类药物、依折麦布、低密度脂蛋白单采术）。该药在国内样本医院销售额增长较快，2021年上半年销售额2669万元，单价1298元。

赛诺菲的于2019年12月26日获准进口，商品名，获NMPA批准用于预防动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件和原发性高胆固醇治疗，以降低低密度脂蛋白胆固醇水平高脂血症（杂合家族性和非家族性）和混合性血脂异常。2021年上半年的平均单价为1685元。

抑制剂在国内市场发展的最大障碍是价格昂贵，而且目前还没有医保覆盖。但药物每 2 或 4 周给药一次，频率显着降低。预计到2026年，全球排名第一的降脂药物将是安进的，预计销售额约为20.80亿美元。

目前，5恒瑞、君实、信达、辉瑞、诺华的单抗已进入三期。可以预见，市场的竞争将会非常激烈。但该抑制剂为注射给药，不如口服制剂方便，在降脂药物市场推出新产品还有很长的路要走。

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