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简要总结
研究治疗最好在随机化完成后立即开始;不迟于随机化后一周。
患者将按 1:2 随机分配到以下两个治疗组。
两个治疗组的患者都将接受标准化疗作为背景治疗,可以降级为。
标准臂 A:
患者将接受加用贝伐单抗最多 12 个周期(24 周)或直至进展(如果后者发生在完成 12 个周期之前)。在 12 个周期内,添加贝伐单抗方案降低了对贝伐单抗和贝伐单抗的毒性,由治疗医师自行决定。
在研究治疗 12 个周期后,建议切换到维持性氟嘧啶(5-FU 输注或卡培他滨)加贝伐单抗的维持方案直至进展。研究的推荐维持阶段不是研究治疗的一部分。但是,维持治疗将被视为一线治疗。
实验臂 B:
患者将接受治疗加上每周一次的西妥昔单抗,最多 12 个周期(24 周)或直至进展(如果后者发生在 12 个周期完成之前)。在 12 个周期内,西妥昔单抗联合方案降低了对西妥昔单抗和西妥昔单抗的毒性,由治疗医师自行决定。
12 个周期后,建议改用 5-FU 和西妥昔单抗或伊立替康和西妥昔单抗维持治疗,直至出现进展。研究的推荐维持阶段不是研究治疗的一部分。但是,维持治疗将被视为一线治疗。
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