信迪利单抗成功入选2021版国家医保目录内唯一三大一线适应症

时间：2022.03.06作者： 浏览次数：664

文/羊城晚报全媒体记者张华

图/受访者提供

在12月3日公布的2021年版国家医保目录中，成为2019年首个进入全民医保的PD-1抑制剂（免疫前哨单克隆抗体药物）的信迪利单抗成功入选，并新增了非鳞状细胞瘤。非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌等三大一线适应症为肺癌、肝癌等高发肿瘤患者带来福音。

截至目前，信迪利单抗是中国医保目录中唯一拥有三个一线适应症的PD-1抑制剂，也是医保一线适应症最多的PD-1抑制剂。

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国产创新药不断推陈出新

近年来，随着国家对创新药的重视程度不断提高，我国正式迎来了创新药蓬勃发展的春天。在此背景下，国家不遗余力地促进创新药的可及性和可负担性，在创新药研发、审批、支付等各个环节给予政策支持。

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据悉，肺癌和肝癌是我国的高发肿瘤类型，分别占中国每年新增癌症患者的第一和第三位，患者治疗需求巨大。

中山大学肿瘤中心张莉博士在2020年国际肺癌大会在线主题演讲中指出，“创新药信替利单抗在局部晚期或转移性患者一线治疗中具有优异的疗效数据非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期和缓解率显着提高。与安慰剂组相比，信迪利单抗组患者的疾病进展或死亡风险降低了 52%，并且患者的无进展生存期显着提高。同时，在每个关键关键临床亚组中，信迪利单抗治疗均显示出显着获益，客观缓解率和持久缓解均有所改善。”

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开发人们买得起的高质量生物制剂

此次将信迪利单抗纳入医保目录的适应症有四个。其中，信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌、联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌、联合贝伐单抗三大适应症第一不可切除或转移性肝癌的一线治疗首次全部纳入医保目录。此外，信迪利单抗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的适应症于2019年首次纳入国家医保目录，此次续约成功。

此外，预计信替利单抗用于食管鳞状细胞癌一线治疗和胃癌一线治疗的上市申请已获国家药品监督管理局受理审查。