贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期/复发/顽固宫颈癌的II期临床研究

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贝伐单抗在宫颈癌中的应用，声明，本幻灯片仅供学术交流，内容可能涉及中国未获批的临床适应症。处方见国家食品药品监督管理局批准的药品说明书。 ,仅供医学和药学专业人士参考，贝伐单抗单药治疗宫颈癌，研究表明血管生成在宫颈癌的发生发展中起重要作用。宫颈癌常呈现缺氧诱导因子1（HIF-1）高表达刺激VEGF高表达。同时HPV也是影响VEGF高表达的直接因素。GOG-227C是贝伐单抗治疗宫颈癌46例难治性或复发性鳞状细胞癌患者的第一项II期临床研究；1-2个既往化疗方案；贝伐单抗单药15mg/kg，q3w，直至PD或无法耐受毒性；主要终点： 6个月PFS率(%),, et al..2009., GOG-227C, GOG-227C, 6m-PFS率24%, mOS7.3个月在颈椎病治疗中癌症，疗效值得肯定。根据这份NCCN指南，推荐贝伐单抗作为单药用于复发/转移性宫颈癌的二线治疗（2B），等……，贝伐单抗联合化疗在宫颈癌的治疗，贝伐单抗联合化疗的II期临床研究y 用于复发/难治性宫颈癌 主要终点：6 个月 PFS 率 次要终点：ORR、PFS、OS，等 ..2013.@ >，研究结果，，等..2013.@>，贝伐单抗联合化疗治疗宫颈癌，首个贝伐单抗联合化疗治疗晚期/复发/难治性宫颈癌的III期研究在该研究中，贝伐单抗在宫颈癌中表现出活性，等，：研究设计，主要终点：OS（+贝伐单抗；非铂类二药），四种方案的耐受性次要终点：PFS、ORR（+贝伐单抗；非铂类二药）探索性终点：与健康相关的生活质量（）FACT-,, et al..,: 分析，2012年SGO公布的非铂类两种药物拓扑替康+紫杉醇未表现出OS优势，,等..,:化疗基线特征,,等..,:化疗 OS,,等..,中位随访时间: 20.8 个月,: 化疗 PFS,, etal..,5.9,8.2,: 顺铂/紫杉醇 OS,, etal.. .,14.3,17.5,: 拓扑替康/紫杉醇 OS,,etal..,12.7,16.2,: 操作系统和预后因素等，：健康相关的生活质量，FACT-宫颈癌-TOI 身体状态（7 项）；功能状态（7项）；宫颈癌分量表（15 项）；有临床意义的变化：4-5分；得分范围：0-116 分 FACT- Cx-TOI 得分平均比对照组低 1.2 分（P=0.3）,,etal.., ：最终的总生存期分析显示，贝伐单抗在宫颈癌中的长期生存获益（），在最长 50 个月的连续随访中维持的生存曲线分离证实了贝伐单抗等人的临床获益（），PFS 更新： vs +bev, , etal.(), 最终 OS: 顺铂-紫杉醇 VS 顺铂-紫杉醇-贝伐单抗,,, etal.(), 最终 OS: 拓扑替康-紫杉醇 VS 拓扑替康-紫杉醇-贝伐单抗 贝伐单抗,, etal.() ,:GOG 安全性分析更新(), 2 级瘘发生在 8.6% 的贝伐单抗治疗患者中（所有患者均接受过放射治疗）； 2.3% 接受贝伐单抗治疗的患者发生 2 级 GI 穿孔（审稿人），这表明我们应该知道如何在临床实践中使用这种药物，可能针对不同的人群，等。（）：结论，贝伐单抗联合化疗显着改善 IVB 期/复发/难治性宫颈癌的 OSOS 3.@>5 个月，具有临床显着的中位 PFS 和 ORR贝伐单抗组的不良事件发生率较高，但贝伐单抗组没有新的安全问题 在不降低健康相关生活质量的情况下延长 OS，etal.ari, etal.().，是第一个成功的 III 期临床贝伐单抗治疗宫颈癌的研究。 FDA根据研究结果批准了贝伐单抗贝伐单抗用于治疗难治性/复发性/转移性宫颈癌。贝伐单抗是NCCN宫颈癌指南推荐的靶向药物，n2.，最新指南：顺铂+紫杉醇+贝伐克或拓扑推荐+紫杉醇+贝伐克一线治疗复发性或转移性宫颈癌（1类证据）贝伐单抗推荐用于复发或转移性宫颈癌的二线治疗（2B），FDA批准贝伐单抗抗生素用于宫颈癌靶向治疗，http://，根据研究结果，FDA批准紫杉醇/顺铂或紫杉醇/拓扑替康联合贝伐单抗治疗难治性/复发性/转移性宫颈癌，